비트루비아스 테라퓨틱스 갑상선 정제 리콜: 504950번 제품에 대해 환자들이 알아야 할 사항

가장 중요한 점은 Vitruvias Therapeutics Thyroid Tablets, USP 30mg을 복용 중이시라면, 복용하시는 약이 제조 번호 504950 인지 확인하시라는 것 입니다. Vitruvias는 해당 제조번호의 제품이 과다복용 가능성이 있는 것으로 확인되어 자발적으로 리콜 조치를 취했습니다. FDA에서 게시한 리콜 공지에는 해당 제조번호의 약을 복용 중인 환자들은 임의로 복용을 중단하지 말고 , 담당 의료진에게 연락하여 지침을 받고 필요한 경우 대체 처방을 받으라고 명시되어 있습니다.

해당 회사는 2026년 8월 21일에 리콜을 발표했고, 미국 식품의약국(FDA)은 2026년 8월 24일에 이를 공식 발표했습니다. 리콜 대상 제품은 갑상선 정제 30mg(USP, NDC 69680-166-00, 제조번호 504950)이며, 유통기한은 2026년 9월 30일입니다. 이번 리콜은 소비자 대상이며 미국 전역에 유통된 제품에 해당됩니다. FDA에서 발표한 리콜 공지 전문은 여기에서 확인할 수 있습니다 .

어떤 갑상선 약이 영향을 받는 건가요?

이번 리콜은 범위가 제한적입니다. 비트루비아스에서 판매하는 모든 갑상선 약품, 모든 용량, 또는 모든 비트루비아스 갑상선 정제 제품이 리콜 대상에 포함되는 것은 아닙니다. FDA 공지에서 리콜 대상 제품으로 지정된 제품은 다음과 같습니다.

FDA 공지에 따르면 총 3,655개의 제품이 출시되었고 1,955개가 판매되었습니다. 이 수치는 회사 발표에서 회수 대상 제품에 대한 설명이며, 특정 제품이 회수 대상인지 여부를 알려주는 것은 아닙니다.

30mg 제품을 식별하는 또 다른 방법은 DailyMed 공식 라벨에 NDC 69680-166-00으로 표시된 100정 병을 확인하는 것입니다. 30mg 정제는 연한 흰색에서 옅은 갈색을 띠는 둥글고 편평하며 모서리가 비스듬하게 깎여 있고, 한쪽 면에는 "THY"가, 다른 쪽 면에는 "050"이 새겨져 있습니다. DailyMed는 또한 30mg 정제가 돼지 갑상선에서 추출한 갑상선 성분을 함유하고 있으며 레보티록신(T4)과 리오티로닌(T3)을 제공한다고 명시하고 있습니다. 자세한 내용은 DailyMed 공식 라벨을 참조하십시오 .

이번 리콜에서 "초강력"이란 무엇을 의미하나요?

이 맥락에서 "초강력"이란 제품이 의도한 것보다 더 많은 갑상선 호르몬 활성을 나타낼 수 있음을 의미합니다. 갑상선 호르몬 대체 요법은 용량 조절이 매우 중요하기 때문에 이는 중요한 문제입니다. 갑상선 호르몬을 과다 투여하면 갑상선 기능 항진증, 즉 갑상선 기능 과다 상태를 유발할 수 있습니다.

FDA에 게시된 회사 공지에는 체중 감소, 더위 불내증, 피로, 신경과민, 근육 약화, 고혈압, 흉통, 빠른 심박수 및 심장 박동 장애를 포함한 가능한 부작용이 나열되어 있습니다. 회수 대상 정제를 복용한 모든 사람이 증상을 나타내는 것은 아니며, 회수 공지에는 해당 로트의 모든 정제가 동일한 정도의 과다 효능을 가지고 있다고 명시되어 있지 않습니다.

8월 21일 회사 발표에 따르면, 비트루비아스는 리콜과 관련된 것으로 알려진 부작용 보고를 받지 않았다고 밝혔습니다. 이는 유용한 정보이지만, 리콜 사유를 없애거나 개별 환자가 증상을 무시해도 된다는 의미는 아닙니다.

만약 여러분의 병이 제조번호 504950과 일치한다면 어떻게 해야 할까요?

가능한 한 빨리 갑상선 치료를 담당하는 의료 전문가 또는 약사에게 연락하고, 전문가의 지시 없이 임의로 약물을 변경하지 마십시오. 리콜 공지에는 제조번호 504950의 Thyroid, USP를 현재 복용 중인 환자는 의료 전문가에게 연락하여 추가 지침 및/또는 대체 처방을 받기 전에는 복용을 중단해서는 안 된다고 명시되어 있습니다.

이러한 상황을 해결하는 실용적인 방법은 전화할 때 약병이나 약국 라벨을 앞에 두고 약사나 처방의에게 제품명, 함량, NDC 코드(표시되어 있으면), 제조 번호, 유효기간, 그리고 마지막 복용일을 알려주는 것입니다. 또한 새로운 증상이 있다면 언급하세요. 이렇게 하면 의료진이나 약사가 다음에 어떤 정보가 필요한지 판단하기가 더 쉬워집니다.

만약 약국에서 처방용 바이알에 약을 담아주었고, 환자에게 보이는 라벨에 제조사 제조번호가 표시되어 있지 않다면, 약 색깔만으로 판단하지 마십시오. 약을 조제해 준 약국에 문의하여 해당 약이 리콜 대상 제조번호의 제품인지 확인해 달라고 요청하십시오. 약의 외관도 참고할 수 있지만, 이번 리콜에서는 제조번호가 핵심적인 식별 정보입니다.

예시: 병에 30mg이라고 적혀 있지만, 제조번호가 다릅니다.

만약 비트루비아스 갑상선 정제(USP 30mg)를 가지고 계시지만 제조번호가 504950이 아닌 경우, FDA에서 게시한 이 특정 리콜 공지에는 해당 제조번호가 포함되어 있지 않습니다. 확실하지 않은 경우, 특히 원래 제품을 더 이상 구할 수 없는 경우에는 약사에게 문의해 보시기 바랍니다.

예시: 처방받은 약의 용량이 60mg 또는 90mg인 경우

2026년 8월 공지는 특히 제조번호 504950의 30mg 제품에 관한 것입니다. 데일리메드(DailyMed) 라벨에는 비트루비아(Vitruvia)가 15mg, 60mg, 90mg, 120mg 용량으로도 판매되었다고 나와 있지만, 이 특정 리콜 공지에는 해당 용량들은 포함되어 있지 않습니다.

어떤 증상에 주의를 기울여야 할까요?

이번 리콜은 갑상선 호르몬 과다증이 심장, 신경계, 근육 및 신진대사에 영향을 미칠 수 있기 때문에 중요합니다. 리콜 대상 제품의 약을 복용한 후 새로운 증상이 나타나거나, 평소보다 증상이 현저히 악화되었거나, 또는 리콜 대상 약을 복용한 후에 증상이 나타나는지 주의 깊게 살펴보십시오. 리콜 공지에는 신경과민, 더위 불내증, 피로, 근육 약화, 고혈압, 흉통, 빠른 심박수 및 심장 박동 이상이 가능한 부작용으로 명시되어 있습니다.

일반적인 응급 상황 지침으로는 미국 국립 의학 도서관의 MedlinePlus 갑상선기능항진증 관련 자료에서 빠른 심장 박동, 불규칙한 심장 박동, 어지럼증 또는 의식 변화와 같은 증상이 나타나면 응급 진료를 받도록 권고하고 있습니다. 또한 갑상선 호르몬 과다 노출과 관련된 증상으로 흉통, 빠른 심장 박동 또는 불규칙한 심장 박동, 호흡 곤란, 과도한 발한 및 혼란을 나열하고 있습니다. MedlinePlus의 갑상선기능항진증 관련 지침을 참조하십시오 .

증상이 심하거나 생명을 위협하는 것으로 느껴지면 정기적인 연락을 기다리지 말고 911에 전화하거나 응급실을 방문하십시오. 긴급하지 않은 새로운 증상이 나타나면 갑상선 치료를 담당하는 의료진에게 즉시 연락하십시오.

고효능 갑상선 제품으로 인해 더 큰 위험에 처할 수 있는 사람은 누구일까요?

리콜 공지에서는 특히 장기간 노출 시 위험도가 높은 집단으로 노인, 임산부, 영유아를 특별히 강조하고 있습니다. 비트루비아스 측은 노인의 경우 갑상선 호르몬 과다 투여가 심장 질환 발생 위험 증가와 관련이 있으며, 임신 중 과다 투여는 조산 및 저체중아 출산 등 산모와 태아 합병증을 유발할 수 있고, 영유아의 과다 투여는 성장 및 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 밝혔습니다.

고위험군에 속하는 사람들은 이번 경고를 갑상선 호르몬 대체 요법을 갑자기 중단해야 할 이유로 받아들여서는 안 됩니다. 갑상선 기능 저하증 자체는 임신 및 유아기를 포함하여 심각한 위험을 초래할 수 있습니다. 따라서 리콜 지침은 개별적인 치료 계획을 위해 의료 전문가와 상담할 것을 강조합니다.

갑상선 약 복용을 임의로 중단하는 것이 잘못된 대응일 수 있는 이유

FDA의 의약품 리콜 관련 소비자 지침에 따르면, 리콜 대상 의약품 및 리콜 사유에 따라 갑자기 복용을 중단하는 것이 의료진의 구체적인 지시가 있을 때까지 복용을 계속하는 것보다 오히려 해로울 수 있습니다. FDA는 소비자들에게 리콜을 진행한 제약회사의 지침을 따르고, 리콜된 의약품에 대해 궁금한 점이 있으면 의사나 약사와 상담할 것을 권고합니다. 자세한 내용은 FDA의 의약품 리콜 소비자 지침을 참조하십시오 .

이번 비트루비아 리콜의 경우, 안내 사항이 매우 명확합니다. 리콜 대상 제품을 복용 중인 환자는 의료 전문가와 먼저 상담하지 않고 복용을 중단해서는 안 됩니다. 의료진은 환자의 나이, 임신 여부, 심장 질환 병력, 증상, 치료 목표, 현재 복용량, 대체 제품의 가용성 등의 요소를 고려해야 합니다. 이러한 결정은 리콜 공지만으로는 안전하게 내릴 수 없습니다.

회사에 연락하거나 문제를 신고하는 방법

FDA에서 게시한 리콜 공지에는 리콜 관련 문의를 위해 Vitruvias Therapeutics의 safety@vitruvias.com 및 (256) 239-9373으로 월요일부터 금요일까지 오전 9시부터 오후 5시(중부 표준시)까지 연락할 수 있다고 명시되어 있습니다. 그러나 2026년 9월 24일에 확인한 Vitruvias 웹사이트에는 Vitruvias Therapeutics가 운영을 중단했으며 현재 제품은 H2-Pharma LLC가 소유 및/또는 유통하고 있다고 나와 있습니다. 회사 연락처는 변경될 수 있으므로 리콜 대상 처방약에 대해서는 약국에 먼저 문의하는 것이 좋습니다.

의심되는 부작용이나 제품 품질 문제가 발생한 경우, FDA는 MedWatch를 통해 자발적인 보고를 접수합니다 . FDA는 부작용 발생 시 먼저 의료 전문가와 상담할 것을 권고합니다. MedWatch는 안전 보고 시스템이며 의료 서비스를 대체하는 것이 아닙니다.

전화하실 때 어떤 정보를 준비하셔야 하나요?

• 정확한 약품명: 갑상선 정제, USP.
• 복용량은 30mg입니다.
• NDC, 특히 69680-166-00이 표시되면 알려주십시오.
• 로트 번호, 특히 504950인지 여부가 중요합니다.
• 만료일
• 마지막으로 약을 복용한 시기는 언제입니까?
• 새로운 증상이 있다면 언제부터 나타났는지 알려주세요.
• 처방을 내린 의사와 약을 조제하는 약국.
• 임신 중이거나, 해당 약을 복용하는 영유아를 돌보고 있거나, 심장 부정맥 또는 기타 주요 심장 질환 병력이 있는 경우.

약사나 의료기관 담당자와 상담하기 전까지는 약병이나 포장재를 버리지 마십시오. 해당 약품이 리콜 대상인지 확인하고 다음 단계를 진행하는 데 필요한 식별 정보가 있을 수 있습니다.

결론

비트루비아스 테라퓨틱스(Vitruvias Therapeutics)의 갑상선 정제 리콜은 특정 제조번호(로트)에 한정됩니다: 갑상선 정제, USP 30mg, NDC 69680-166-00, 제조번호 504950, 유효기간 2026년 9월 30일. 복용 중인 약이 해당 제품과 일치하는 경우, 약사 또는 의료기관에 문의하여 리콜 관련 지침에 따라 임의로 치료를 중단하지 마십시오. 복용량이나 제조번호가 다른 경우, 본 리콜 공지는 해당 약품을 리콜 대상으로 지정하지 않습니다.

리콜 상태, 회사 소유권 및 유통 세부 정보는 변경될 수 있으므로, FDA 공지 및 약국을 통해 해당 제품에 대한 최신 정보를 확인하십시오. 본 문서는 2026년 9월 24일 기준 FDA, DailyMed, MedlinePlus 및 Vitruvias 웹사이트에서 제공된 정보를 바탕으로 작성되었으며, 일반적인 정보 제공을 목적으로 하며 개별적인 의학적 조언을 위한 것이 아닙니다.