클로르탈리돈 리콜: 혈압약을 안전하게 확인하는 방법

2026년 9월 30일 업데이트. 혈압 강하에 사용되는 처방 이뇨제인 클로르탈리돈과 관련된 미국 리콜이 주목받고 있습니다. 해당 정제가 용출 기준을 충족하지 못했기 때문입니다. 중요한 점은 이번 리콜이 특정 제조 로트 에 대한 것이며, 모든 클로르탈리돈 처방약에 대한 리콜이 아니라는 것입니다. 9월에 실시된 리콜은 인벤티아 헬스케어 리미티드(Inventia Healthcare Limited)에서 제조한 특정 25mg 제품에 해당하며, 앞서 2026년 6월에 실시된 리콜은 동일한 약품의 다른 두 제조 로트에 대한 것이었습니다. 클로르탈리돈을 복용 중인 경우, 가장 안전한 조치는 복용 중인 제품을 확인하고, 제조 로트 번호가 보이지 않으면 약사에게 조제처를 확인하는 것입니다.

이 글은 2026년 9월 30일 현재 FDA 리콜 시스템과 공식 약국 리콜 공지에서 확인할 수 있는 정보를 요약한 것입니다. 본 정보는 참고용이며, 개별적인 의료 조언을 대체할 수 없습니다.

현재 실제로 리콜되고 있는 것은 무엇인가요?

FDA 집행 보고서에 등재된 2026년 9월 리콜은 인벤티아 헬스케어 리미티드(Inventia Healthcare Limited)에서 제조한 클로르탈리돈 정제(USP, 25mg)에 관한 것입니다 . 해당 제품은 미국 전역에 유통되었습니다. 리콜은 2026년 9월 3일에 시작되었으며, FDA는 9월 17일에 이를 2급 리콜 로 분류했습니다 .

FDA 집행 보고서를 통해 리콜 기록을 확인할 수 있습니다 . 리콜 번호, 약품명, NDC 또는 제조업체로 검색하세요.

흔히 잘못 알려진 사실: “클로르탈리돈 전량이 회수되었습니다.”

확인됨: 9월에 발표된 리콜은 특정 25mg 제품, NDC, 제조 배치 번호 및 유효 기간을 대상으로 합니다. 모든 클로르탈리돈 함량, 제조업체 또는 제조 배치 번호에 적용되는 것은 아닙니다.

상황에 따라 다릅니다. 약국에서 자체적으로 제작한 갈색 처방용 용기에 약을 담아 조제할 수 있으며, 환자에게 보이는 라벨에는 제조업체의 배치 번호가 표시되지 않을 수도 있습니다.

해결 방법: 먼저 라벨을 확인하세요. 제조 번호나 제조업체 정보가 없는 경우, 약을 구입한 약국에 전화하여 처방전의 원래 제조 원액을 확인해 달라고 요청하세요.

클로르탈리돈 복용량을 4단계로 확인하는 방법

1. 약품명과 함량을 확인하십시오.

처방전 라벨에서 "클로르탈리돈"과 용량을 확인하세요. 현재 9월에 진행된 리콜은 25mg 정제 에 관한 것입니다 . 약품 이름이 같다고 해서 다른 용량의 약품도 리콜 대상에 포함된다고 생각하지 마세요.

조치: 전화하기 전에 정확한 약품명, 용량, 약국 처방전 번호 및 조제 날짜를 적어 두세요. 이러한 정보는 약국에서 조제 기록을 신속하게 찾는 데 도움이 됩니다.

2. NDC, 제조 번호 및 유효 기간을 비교하십시오.

9월 리콜의 주요 식별 정보는 NDC 64980-599-01 , 배치 번호 RISA24002 , 유통기한 2027년 4월 입니다 . 한 가지 항목만 일치한다고 해서 해당 제품이 리콜 대상이라고 단정할 수는 없습니다.

조치: 사용 가능한 모든 식별자를 비교하십시오. 약병에 제조 번호가 표시되어 있지 않은 경우, 알약의 색깔, 모양 또는 정제의 용량이 25mg이라는 사실만으로 제조 번호를 추측하지 마십시오.

3. 약사에게 병의 출처를 확인해 달라고 요청하십시오.

약국에서는 일반적으로 제조사에서 생산된 대용량 병에 담긴 정제를 처방용 바이알에 소분하여 포장합니다. 따라서 리콜 여부를 결정하는 제조 번호가 제품 라벨이 아닌 약국의 재고 기록에 남아 있을 수 있습니다.

조치: 약사에게 리콜 번호 D-0852-2026 을 알리고 조제된 약이 RISA24002 배치 제품인지 문의하십시오. 처방전을 여러 번 조제받으셨다면, 집에 보관 중인 각 조제 약에 대해서도 문의하십시오.

4. 복용량을 임의로 변경하거나 치료를 중단하지 마십시오.

미국 식품의약국(FDA)은 2급 및 3급 의약품 리콜의 경우, 리콜을 실시한 제약회사가 별도의 지침을 제공하지 않는 한 환자는 일반적으로 해당 약을 계속 복용할 수 있다고 설명합니다. 또한, FDA는 경우에 따라 대체 약이 마련될 때까지 약 복용을 중단하는 것이 오히려 더 해로울 수 있다고 지적합니다. 자세한 내용은 FDA의 의약품 리콜 관련 소비자 지침을 참조하십시오 .

조치: 약국에서 복용 중인 약이 리콜 대상 제조번호의 제품임을 확인받으면, 약사 또는 처방의에게 리콜되지 않은 약으로 교체받는 방법과 치료 중단을 방지하는 방법에 대해 문의하십시오. 전문가의 지시 없이 두 배 용량을 복용하거나, 복용을 건너뛰거나, 다른 약으로 변경하지 마십시오.

“해산 조건 미충족”이란 무엇을 의미합니까?

용출 시험은 표준화된 실험실 조건에서 정제가 유효 성분을 어떻게 방출하는지 확인하는 시험입니다. 요구되는 규격을 충족하지 못한 정제는 약물 방출 방식에 대한 승인된 품질 기준을 충족하지 못한 것입니다.

흔히 잘못 알려진 사실: "알약이 녹지 않았다는 것은 알약이 오염되었거나 독성이 있다는 뜻이다."

확인됨: 리콜 사유는 용해 규격 미달입니다. 이는 약물 방출 품질 문제이며, 그 자체로는 오염물질, 이물질 또는 독성 물질의 존재를 의미하는 것은 아닙니다.

불확실한 점은 다음과 같습니다. 용출 시험 실패는 환자에게 개별 정제가 체내에 전달한 정확한 약물량이나 혈압 조절에 미친 영향을 정확히 알려주지 않습니다.

조치 사항: 해당 리콜을 태블릿의 성능 문제를 증상만으로 진단하려 하지 말고, 검증 및 교체 계획이 필요한 품질 문제로 간주하십시오.

FDA Class II란 무엇을 의미합니까?

미국 식품의약국(FDA)은 2급 리콜을 제품 사용 또는 노출로 인해 일시적이거나 의학적으로 회복 가능한 건강상의 부작용이 발생할 수 있는 상황, 또는 심각한 건강상의 부작용 발생 가능성이 낮은 상황으로 정의합니다. 해당 정의는 FDA의 리콜 분류 및 정의 에서 확인할 수 있습니다 .

흔히 잘못 알려진 사실: "2급 바이러스는 무해하다."

확인됨: 2등급은 1등급보다 위험도가 낮지만, 여전히 공식적인 리콜 분류에 해당합니다. 위험이 전혀 없다는 의미는 아닙니다.

상황에 따라 다릅니다. 혈압약의 효과 저하가 ​​임상적으로 중요한지는 혈압, 복용 중인 다른 약물, 병력, 그리고 해당 제조 번호의 약을 얼마나 오랫동안 복용했는지 등 여러 요인에 따라 달라집니다.

조치 사항: 약사 또는 처방의가 약을 얼마나 빨리 교체해야 하는지, 그리고 추가적인 혈압 측정이 필요한지 여부를 결정하도록 하십시오.

2026년 6월에도 클로르탈리돈 리콜이 있었던 바 있습니다.

9월에 발생한 리콜은 2026년 인벤티아/라이징 파마의 클로르탈리돈 리콜 중 하나일 뿐입니다. 앞서 소매점 수준에서 발생한 리콜은 유통기한이 2027년 4월까지인 25mg 정제와 관련된 것이었습니다.

• RISA24001 , NDC 64980-599-01, 100정들이 병.
• RISB24002 , NDC 64980-599-10, 1,000정들이 병.

이전 리콜은 FDA 리콜 번호 D-0610-2026 입니다 . 캘리포니아 주 약사위원회가 게시한 공식 공지에 따르면, 해당 리콜은 성분 분석 및 용출 시험을 포함한 안정성 시험 결과가 규격 미달이었기 때문입니다. 해당 공지는 위원회의 라이징 파마 클로르탈리돈 리콜 공지 에서 확인할 수 있습니다 .

조치: 약국에서 처방받은 약이 RISA24002 제조번호가 아니라고 하면, 남은 약이 이전 제조번호인 RISA24001 또는 RISB24002에서 생산된 것인지 확인해 달라고 요청하십시오.

약국에서 구입한 약병에 제조 번호가 없다면 어떻게 해야 할까요?

이는 흔한 일이며 약품 확인이 불가능하다는 의미는 아닙니다. 약국의 조제 및 재고 기록을 통해 처방전 조제 내역과 당시 사용된 약품 용기를 연결할 수 있습니다.

• 처방전 번호와 조제 날짜를 준비해 주세요.
• 태블릿을 공급한 제조업체가 어디인지 물어보세요.
• 약국 기록에 해당 약품의 NDC 코드와 제조 번호가 있는지 문의하십시오.
• 만약 처방전을 다른 약국으로 옮겼다면, 현재 가지고 있는 약을 실제로 조제해 준 약국에 연락하십시오.

조치 사항: 약사와 상담하기 전에 약병을 버리지 마십시오. 약병 라벨에는 제품 추적에 필요한 처방 번호와 조제 정보가 포함되어 있을 수 있습니다.

혈압을 더 면밀히 모니터링해야 할까요?

이미 가정에서 혈압을 측정하고 있다면 평소 기록을 보관해 두는 것이 담당 의사에게 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 그러나 재진료 통지서가 모든 사람에게 적용되는 획일적인 혈압 측정 일정을 정하는 것은 아니며, 의사의 지시 없이 가정에서 측정한 혈압 수치를 기준으로 클로르탈리돈 용량을 변경해서는 안 됩니다.

조치: 담당 의사가 이전에 지시한 대로 측정값을 기록하고 예상치 못한 변화가 있을 경우 의료진과 공유하십시오. 심각하거나 우려되는 증상이 나타나면 재진료 요청이 해결될 때까지 기다리지 말고 즉시 진료를 받으십시오.

공개된 리콜 정보에서 아직 알려지지 않은 것은 무엇입니까?

공개된 리콜 정보는 해당 제품과 품질 결함을 명시하고 있지만, 해당 배치에 속한 모든 정제가 동일한 효과를 보였는지 또는 해당 배치를 복용한 모든 환자가 치료 효과 감소를 경험했는지를 입증하지는 못합니다. 또한 본 기사를 위해 검토한 공식 자료에서 9월에 발생한 클로르탈리돈 리콜과 관련된 FDA의 환자 피해 건수를 확인할 수 없었습니다.

조치: 리콜을 특정 증상이 해당 약물로 인해 발생했다는 증거로 해석하지 마십시오. 심각한 부작용, 제품 품질 문제 또는 치료 효과가 의심되는 경우 의료 전문가와 상담하고 FDA MedWatch를 통해 보고하는 것을 고려하십시오 .

약국에 전화하기 전에 확인해야 할 간단한 체크리스트

• 약품명: 클로르탈리돈 정제, USP.
• 함량: 25mg
• 9월 리콜 NDC: 64980-599-01.
• 9월 리콜 배치 번호: RISA24002.
• 만료일: 2027년 4월
• 9월 리콜 번호: D-0852-2026.
• 6월 초에 질문할 게 많았어요: RISA24001과 RISB24002.
• 처방전 번호와 조제 날짜를 준비해 주세요.

가장 중요한 구분은 간단합니다. 클로르탈리돈 리콜과 복용 중인 클로르탈리 돈 의 리콜은 서로 다른 상황입니다 . 제품 식별 정보를 확인하고, 필요한 경우 약국에서 제조 번호를 추적하도록 하십시오. 또한 혈압약을 갑자기 중단하지 말고 약사 또는 처방의와 상의하여 약물을 변경하십시오.