O ponto mais importante: se você toma comprimidos para tireoide Vitruvias Therapeutics, USP 30 mg, verifique se o seu medicamento é do lote 504950. A Vitruvias recolheu voluntariamente esse lote porque testes confirmaram o potencial de os comprimidos serem superpotentes. O aviso de recolhimento publicado pela FDA informa especificamente aos pacientes que tomam comprimidos do lote recolhido que não interrompam o medicamento por conta própria ; eles devem entrar em contato com seu médico para obter orientações e, se necessário, uma nova receita.
A empresa anunciou o recolhimento em 21 de agosto de 2026, e a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o publicou em 24 de agosto de 2026. O produto afetado é o Thyroid Tablets, USP 30 mg, NDC 69680-166-00, lote 504950, com data de validade de 30 de setembro de 2026. O recolhimento foi direcionado ao consumidor final e envolveu produtos distribuídos em todo o território dos Estados Unidos. Você pode consultar o anúncio original do recolhimento publicado pela FDA .
Este recolhimento é limitado. Não abrange todos os medicamentos para tireoide, todas as dosagens vendidas pela Vitruvias, nem todos os frascos de comprimidos para tireoide da Vitruvias. O comunicado da FDA identifica o seguinte produto:
| Produto | Comprimidos para tireoide, USP |
|---|---|
| Força | 30 mg (1/2 grão) |
| NDC | 69680-166-00 |
| Lote | 504950 |
| Data de validade | 30 de setembro de 2026 |
| Distribuição | Em todo o território dos Estados Unidos, para contas diretas da Vitruvia |
| Período de distribuição listado no recall | 31 de janeiro de 2025 a 30 de setembro de 2025 |
O comunicado da FDA informa que 3.655 unidades foram liberadas e 1.955 foram vendidas. Esses números se referem ao lote recolhido no comunicado da empresa; eles não informam a um paciente específico se um frasco em particular foi afetado.
Outra forma de identificar o produto de 30 mg é consultando o rótulo oficial do DailyMed, cujo código NDC é 69680-166-00, que indica um frasco com 100 comprimidos. O comprimido de 30 mg é descrito como sendo de cor branca a marrom claro, redondo, com faces planas e bordas chanfradas, com a inscrição “THY” em um lado e “050” no outro. O DailyMed também informa que o comprimido de 30 mg contém hormônio tireoidiano derivado de glândulas tireoides suínas, fornecendo levotiroxina (T4) e liotironina (T3). Consulte o rótulo oficial do DailyMed .
Neste contexto, "superpotente" significa que o produto pode fornecer mais atividade de hormônio tireoidiano do que o pretendido. Isso é importante porque a reposição de hormônio tireoidiano é dosada com cuidado: hormônio tireoidiano em excesso pode levar o corpo ao hipertireoidismo, ou seja, a um estado de tireoide hiperativa.
O comunicado da empresa, divulgado pela FDA, lista possíveis efeitos, incluindo perda de peso, intolerância ao calor, fadiga, nervosismo, fraqueza muscular, pressão alta, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados e distúrbios do ritmo cardíaco. Nem todas as pessoas expostas a um comprimido recolhido desenvolverão sintomas, e o comunicado de recolhimento não afirma que todos os comprimidos do lote apresentam o mesmo grau de excesso de potência.
Conforme o comunicado da empresa em 21 de agosto, a Vitruvias informou que não havia recebido nenhum relato de evento adverso relacionado ao recolhimento do medicamento. Esse contexto é útil, mas não elimina o motivo do recolhimento nem significa que um paciente deva ignorar os sintomas.
Contate o profissional de saúde responsável pelo seu tratamento da tireoide ou o seu farmacêutico assim que possível e não faça nenhuma alteração na medicação sem supervisão médica. O aviso de recolhimento informa explicitamente que pacientes que estejam tomando Thyroid, USP, do lote 504950, não devem interromper o uso sem antes consultar seu médico para obter orientações adicionais e/ou uma nova receita.
Uma maneira prática de lidar com a situação é ter o frasco ou o rótulo da farmácia em mãos quando ligar. Informe ao farmacêutico ou médico o nome do produto, a concentração, o código NDC (se visível), o número do lote, a data de validade e a data da sua última dose. Mencione também quaisquer novos sintomas. Isso facilita para o médico ou farmacêutico decidir quais informações precisam em seguida.
Se a sua farmácia colocou os comprimidos em um frasco de medicamento com receita e o número do lote do fabricante não está impresso no rótulo voltado para o paciente, não tente adivinhar apenas pela cor do comprimido. Peça ajuda à farmácia para identificar se o seu medicamento pertence ao lote recolhido. A aparência do comprimido pode ser uma forma útil de verificar, mas o número do lote é o principal identificador neste recolhimento.
Se você possui comprimidos de Vitruvias para tireoide, USP 30 mg, mas o número do lote não é 504950, este recall específico divulgado pela FDA não identifica o seu lote. Você ainda pode consultar seu farmacêutico se tiver dúvidas, especialmente se o frasco original não estiver mais disponível.
O aviso de agosto de 2026 refere-se especificamente à dosagem de 30 mg do lote 504950. A bula do DailyMed indica que a Vitruvias também comercializou dosagens de 15 mg, 60 mg, 90 mg e 120 mg, mas essas dosagens não constam neste aviso de recolhimento específico.
O recolhimento é importante porque o excesso de hormônio tireoidiano pode afetar o coração, o sistema nervoso, os músculos e o metabolismo. Fique atento a sintomas novos, visivelmente piores do que o normal ou que começaram após o uso do medicamento do lote recolhido. O aviso de recolhimento menciona nervosismo, intolerância ao calor, fadiga, fraqueza muscular, pressão alta, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados e problemas de ritmo cardíaco entre os possíveis efeitos.
Para orientações gerais de emergência, o recurso MedlinePlus da Biblioteca Nacional de Medicina sobre hipertireoidismo recomenda avaliação de emergência para sintomas como batimentos cardíacos rápidos e irregulares, tontura ou alteração do nível de consciência. Suas informações sobre hormônios tireoidianos também listam dor no peito, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, falta de ar, sudorese excessiva e confusão entre os sintomas associados à exposição excessiva a hormônios tireoidianos. Consulte as orientações do MedlinePlus sobre hipertireoidismo .
Se os sintomas forem graves ou representarem risco de vida, ligue para o 911 (nos EUA) ou procure atendimento de emergência em vez de esperar por um retorno de ligação de rotina. Para novos sintomas menos urgentes, entre em contato imediatamente com o médico responsável pelo seu tratamento da tireoide.
O comunicado de recolhimento destaca especificamente idosos, gestantes e bebês como grupos de maior risco, especialmente com exposição prolongada. A Vitruvias afirma que o excesso de hormônio tireoidiano em idosos tem sido associado a desfechos cardíacos adversos; o tratamento excessivo durante a gravidez tem sido associado a complicações maternas e fetais, incluindo parto prematuro e baixo peso ao nascer; e o tratamento excessivo em bebês pode afetar negativamente o crescimento e o desenvolvimento.
Esses grupos de alto risco não devem interpretar o alerta como um motivo para interromper abruptamente a reposição hormonal da tireoide. O hipotireoidismo em si pode acarretar riscos significativos, inclusive durante a gravidez e a infância. Portanto, as instruções de recolhimento enfatizam a importância de entrar em contato com um profissional de saúde para obter um plano individualizado.
As orientações da FDA para consumidores sobre recolhimento de medicamentos explicam que, dependendo do recolhimento e do medicamento envolvido, interromper abruptamente um medicamento pode, por vezes, ser mais prejudicial do que continuá-lo até que um profissional de saúde forneça instruções específicas. A FDA aconselha os consumidores a seguirem as instruções da empresa responsável pelo recolhimento e a consultarem um médico ou farmacêutico caso tenham dúvidas sobre um medicamento recolhido. Consulte as orientações da FDA para consumidores sobre recolhimento de medicamentos .
Para este recolhimento do Vitruvias, as instruções são excepcionalmente claras: pacientes que utilizam o lote recolhido não devem interromper o tratamento sem antes consultar seu médico. O profissional de saúde pode considerar fatores como idade do paciente, gravidez, histórico cardíaco, sintomas, objetivos do tratamento, dose atual e a disponibilidade de um produto substituto. Essas decisões não podem ser tomadas com segurança apenas com base no aviso de recolhimento.
O comunicado de recolhimento publicado pela FDA lista a Vitruvias Therapeutics com o endereço de e-mail safety@vitruvias.com e o telefone (256) 239-9373, de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h, horário central, para dúvidas sobre o recolhimento. No entanto, o site atual da Vitruvias , consultado em 24 de setembro de 2026, informa que a Vitruvias Therapeutics encerrou suas atividades e que seus produtos agora são de propriedade e/ou distribuídos pela H2-Pharma LLC. Como os contatos da empresa podem mudar, sua farmácia também é um bom primeiro ponto de contato para um medicamento recolhido.
Se você suspeitar de uma reação adversa ou de um problema de qualidade do produto, a FDA aceita relatos voluntários por meio do MedWatch . A FDA recomenda que as pessoas que apresentarem um evento adverso entrem em contato primeiro com um profissional de saúde; o MedWatch é um sistema de notificação de segurança e não substitui o atendimento médico.
Não descarte o frasco ou a embalagem até que tenha falado com a farmácia ou o profissional de saúde, pois as informações de identificação podem ser necessárias para confirmar se a receita faz parte do recolhimento e para definir os próximos passos.
O recolhimento dos comprimidos para tireoide da Vitruvias Therapeutics está limitado a um lote específico: Comprimidos para Tireoide, USP 30 mg, NDC 69680-166-00, lote 504950, com validade até 30 de setembro de 2026. Se o seu medicamento corresponder a essas informações, entre em contato com seu farmacêutico ou profissional de saúde e siga as instruções específicas para o recolhimento, a fim de não interromper o tratamento por conta própria. Se a dosagem ou o lote do seu medicamento forem diferentes, este aviso de recolhimento não se refere ao seu medicamento como afetado.
Como o status de recolhimento, a propriedade da empresa e os detalhes de distribuição podem mudar, utilize o aviso da FDA e sua farmácia como as fontes mais atualizadas para o seu frasco específico. Este artigo reflete as informações disponíveis na FDA, DailyMed, MedlinePlus e no site da Vitruvias em 24 de setembro de 2026 e destina-se a fins informativos gerais, não constituindo aconselhamento médico individualizado.
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