Mise à jour du 30 septembre 2026. Un rappel de chlorthalidone aux États-Unis, un diurétique sur ordonnance utilisé pour abaisser la tension artérielle, attire l'attention car les comprimés concernés ne répondent pas aux spécifications de dissolution. Il est important de noter qu'il s'agit d'un rappel spécifique à un lot , et non d'un rappel généralisé pour toutes les ordonnances de chlorthalidone. L'action de septembre concerne un produit spécifique de 25 mg fabriqué par Inventia Healthcare Limited, et un rappel antérieur, en juin 2026, concernait deux autres lots du même médicament. Si vous prenez de la chlorthalidone, la meilleure chose à faire est d'identifier votre produit et de demander à votre pharmacien de vérifier la provenance du produit si le numéro de lot n'est pas visible.
Cet article résume les informations disponibles auprès du système de rappel de la FDA et des avis officiels de rappel des pharmacies en date du 30 septembre 2026. Il est fourni à titre informatif et ne saurait se substituer à un avis médical personnalisé.
Le rappel de septembre 2026 mentionné dans le rapport d'application de la FDA concerne les comprimés de chlorthalidone USP à 25 mg , fabriqués par Inventia Healthcare Limited. Le produit concerné a été distribué dans tout le pays aux États-Unis. Le rappel a été lancé le 3 septembre 2026 et classé comme rappel de classe II par la FDA le 17 septembre.
| Identifiant | Rappel de septembre 2026 |
|---|---|
| Force | 25 mg |
| Paquet | 100 comprimés par flacon |
| NDC | 64980-599-01 |
| Lot | RISA24002 |
| Expiration | 04/2027 |
| Numéro de rappel | D-0852-2026 |
| Raison | Spécifications de dissolution non conformes |
| Quantité | 13 567 bouteilles |
Vous pouvez vérifier les dossiers de rappel dans les rapports d'application de la FDA . Effectuez une recherche par numéro de rappel, nom du médicament, code NDC ou fabricant.
Vérifié : Le rappel de septembre concerne un produit spécifique de 25 mg, son code NDC, son lot et sa date de péremption. Il ne s’applique pas à tous les dosages, fabricants ou lots de chlorthalidone.
Cela dépend de votre situation : une pharmacie peut délivrer les comprimés dans son propre flacon ambré pour ordonnance, et l’étiquette destinée au patient peut ne pas indiquer le numéro de lot du fabricant.
Que faire : Vérifiez d’abord l’étiquette. Si le numéro de lot ou le nom du fabricant sont manquants, appelez la pharmacie qui vous a délivré le médicament et demandez-lui de retrouver votre ordonnance jusqu’au flacon d’origine.
Recherchez la mention « chlorthalidone » et le dosage sur votre ordonnance. Le rappel de septembre concerne les comprimés de 25 mg . Ne présumez pas qu’un autre dosage est inclus simplement parce que le nom du médicament correspond.
Action : Avant d’appeler qui que ce soit, notez le nom exact du médicament, son dosage, le numéro d’ordonnance et la date de délivrance. Ces informations permettront à la pharmacie de retrouver rapidement le dossier de délivrance.
Pour le rappel de septembre, les identifiants clés sont le code NDC 64980-599-01 , le numéro de lot RISA24002 et la date de péremption 04/2027 . La présence d'un seul de ces champs ne suffit pas à conclure que votre bouteille est concernée.
Action : Comparez tous les identifiants disponibles. Si votre flacon n’indique pas le numéro de lot, ne faites pas de suppositions en vous basant sur la couleur, la forme ou le fait que vos comprimés sont dosés à 25 mg.
Il est courant que les pharmacies reconditionnent les comprimés provenant d'un flacon d'un fabricant plus important dans un flacon destiné à la prescription. Par conséquent, le numéro de lot qui détermine le statut de rappel peut figurer dans les registres d'inventaire de la pharmacie plutôt que sur votre étiquette.
Action : Communiquez au pharmacien le numéro de rappel D-0852-2026 et demandez-lui si votre ordonnance provient du lot RISA24002. Si vous avez obtenu cette ordonnance à plusieurs reprises, renseignez-vous sur chaque ordonnance que vous avez encore en votre possession.
La FDA explique que pour les rappels de médicaments de classe II et III, les patients peuvent généralement continuer à prendre leur médicament, sauf indication contraire de la part du laboratoire pharmaceutique. L'agence précise également que, dans certains cas, l'arrêt brutal d'un médicament peut être plus nocif que sa poursuite en attendant la mise en place d'un remplacement. Consultez les recommandations de la FDA aux consommateurs concernant les rappels de médicaments .
Action : Si votre pharmacie confirme que vos comprimés proviennent d’un lot rappelé, demandez au pharmacien ou à votre médecin comment obtenir un remplacement non concerné et comment assurer la continuité de votre traitement. Ne doublez pas les doses, n’omettez pas de doses et ne changez pas de médicament sans avis médical.
Les tests de dissolution vérifient la libération du principe actif d'un comprimé dans des conditions de laboratoire standardisées. Un comprimé non conforme aux spécifications requises ne répond pas aux normes de qualité approuvées concernant la libération du médicament.
Vérifié : Le motif du rappel est le non-respect des spécifications de dissolution. Il s’agit d’un problème de qualité lié à la libération du médicament. Ce n’est pas, en soi, la preuve de la présence d’un contaminant, d’un corps étranger ou d’une substance toxique.
Ce qui est incertain : un test de dissolution raté n’indique pas au patient la quantité exacte de médicament qu’un comprimé a délivrée dans son organisme ni l’impact précis sur son contrôle tensionnel.
Que faire : Traiter le rappel comme un problème de qualité nécessitant une vérification et une planification du remplacement, plutôt que d’essayer de diagnostiquer les performances de la tablette à partir des seuls symptômes.
La FDA définit un rappel de classe II comme une situation où l'utilisation d'un produit ou l'exposition à celui-ci peut entraîner des effets indésirables temporaires ou réversibles sur la santé, ou lorsque la probabilité d'effets indésirables graves sur la santé est faible. Cette définition est disponible dans le document « Classifications et définitions des rappels » de la FDA .
Vérifié : La classe II présente un risque moindre que la classe I, mais il s’agit tout de même d’une classification officielle de rappel. Cela ne signifie pas pour autant que le risque est nul.
Ce qui dépend de votre situation : L’importance clinique d’un médicament contre l’hypertension potentiellement inefficace dépend de facteurs tels que votre tension artérielle, les autres médicaments que vous prenez, vos antécédents médicaux et la durée pendant laquelle vous avez pris des comprimés provenant du lot concerné.
Que faire : Laissez le pharmacien ou le médecin prescripteur décider de la rapidité avec laquelle vous avez besoin d’un remplacement et si un suivi supplémentaire de la tension artérielle est approprié.
Le lot de septembre n'est pas le seul rappel de chlorthalidone d'Inventia/Rising Pharma en 2026. Un rappel antérieur au niveau du commerce de détail concernait des comprimés de 25 mg dont la date de péremption était avril 2027 :
Le rappel précédent porte le numéro D-0610-2026 de la FDA . Un avis officiel publié par l'Ordre des pharmaciens de Californie indique que ce rappel fait suite à des résultats non conformes aux spécifications lors des tests de stabilité, notamment des analyses et des tests de dissolution. Cet avis est consultable dans la section « Avis de rappel de chlorthalidone » du site Rising Pharma .
Action : Si votre pharmacie vous dit que votre médicament ne provient pas du lot RISA24002, demandez-lui de vérifier si votre stock restant pourrait plutôt provenir des lots antérieurs RISA24001 ou RISB24002.
C'est courant et cela ne signifie pas qu'il est impossible de vérifier le médicament. Les registres de dispensation et d'inventaire de la pharmacie peuvent permettre de relier votre ordonnance au flacon utilisé au moment de la délivrance.
Action : Ne jetez pas le flacon avant d’avoir contacté la pharmacie. Son étiquette peut contenir le numéro d’ordonnance et les informations nécessaires au suivi du produit.
Si vous surveillez déjà votre tension artérielle à domicile, conserver vos relevés habituels peut fournir à votre médecin des informations utiles. Cependant, un rappel de traitement ne constitue pas un calendrier de surveillance universel, et les mesures prises à domicile ne doivent pas être utilisées pour modifier votre dose de chlorthalidone sans avis médical.
Action : Notez vos mesures comme indiqué précédemment par votre professionnel de santé et signalez tout changement inattendu à l’équipe soignante. En cas de symptômes graves ou inquiétants, consultez rapidement un médecin plutôt que d’attendre la réponse à une question de rappel.
Les informations publiques relatives au rappel identifient le produit concerné et le défaut de qualité, mais ne permettent pas d'établir que tous les comprimés du lot ont présenté les mêmes caractéristiques ni que tous les patients ayant pris ce lot ont constaté une diminution de l'efficacité du traitement. De plus, nous n'avons trouvé, dans les sources officielles consultées pour cet article, aucun bilan vérifié par la FDA des cas d'effets indésirables chez les patients liés au rappel de chlorthalidone de septembre.
Action : N’interprétez pas le rappel comme la preuve qu’un symptôme a été causé par le médicament. Si vous avez présenté une réaction grave, un problème de qualité du produit ou une suspicion d’échec thérapeutique, consultez un professionnel de la santé et envisagez de le signaler via FDA MedWatch .
La distinction la plus utile est simple : un rappel de chlorthalidone ne signifie pas que votre chlorthalidone a été retirée du marché. Vérifiez les identifiants, laissez la pharmacie retracer le lot si nécessaire et discutez de tout changement de traitement avec un pharmacien ou un médecin plutôt que d’interrompre brutalement un médicament contre l’hypertension.
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Vérifiez si votre chlorthalidone est concernée par le rappel de septembre 2026, ce que signifie l'étiquette de classe II de la FDA et ce qu'il convient de faire ensuite sans interrompre vous-même votre traitement.
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