クロルタリドン回収：血圧降下剤を安全に確認する方法

2026年9月30日更新。血圧を下げるために使用される処方箋利尿薬クロルタリドンに関する米国のリコールが注目を集めています。これは、対象錠剤が溶出試験の規格を満たしていなかったためです。重要な点は、これはロットごとのリコールであり、すべてのクロルタリドン処方箋のリコールではないということです。9月の措置は、Inventia Healthcare Limited社製の特定の25mg製品を対象としており、2026年6月の以前のリコールでは、同じ薬剤の他の2つのロットが対象となっていました。クロルタリドンを服用している場合は、次に最も安全な手順は、製品を特定し、ロット番号が見えない場合は、薬剤師に調剤元を確認するよう依頼することです。

この記事は、2026年9月30日時点のFDAリコールシステムおよび薬局の公式リコール通知から入手可能な情報を要約したものです。これは情報提供を目的としたものであり、個別の医学的アドバイスに代わるものではありません。

現在、実際にリコールされているのは何ですか？

FDA執行報告書に記載されている2026年9月のリコールは、 Inventia Healthcare Limited社が製造したクロルタリドン錠（USP、25mg）に関するものです。対象製品は米国全土で流通していました。リコールは2026年9月3日に開始され、9月17日にFDAによってクラスIIに分類されました。

FDAの執行報告書を通じてリコール記録を確認できます。リコール番号、医薬品名、NDC、または製造元で検索してください。

よくある誤解：「クロルタリドンはすべて回収された。」

確認済み： 9月のリコールでは、特定の25mg製品1種類（NDCコード、ロット番号、有効期限）が特定されています。これは、クロルタリドンのすべての濃度、製造元、ロットに適用されるものではありません。

状況によって異なりますが、薬局によっては独自の琥珀色の処方箋用容器に錠剤を詰め替える場合があり、その患者向けのラベルには製造元のロット番号が表示されていない可能性があります。

対処法：まずラベルを確認してください。ロット番号や製造元が記載されていない場合は、調剤薬局に電話して、処方箋に基づいて元の在庫ボトルを特定してもらうよう依頼してください。

クロルタリドンをチェックする4つのステップ

1. 薬剤名と濃度を確認する

処方箋のラベルに「クロルタリドン」とその用量が記載されているか確認してください。現在9月にリコールされているのは25mg錠です。薬の名前が一致しているからといって、他の用量も対象になっているとは限りませんのでご注意ください。

対応策：電話をかける前に、薬の正確な名称、用量、処方箋番号、調剤日をメモしておきましょう。これらの情報は、薬局が調剤記録を迅速に見つけるのに役立ちます。

2. NDC、バッチ番号、有効期限を比較する

9月のリコールに関する重要な識別情報は、NDC 64980-599-01、バッチ番号 RISA24002、有効期限 04/2027です。いずれか1つの項目が一致しただけでは、お手持ちのボトルが対象であると断定することはできません。

対処法：入手可能なすべての識別情報を比較してください。バイアルにロット番号が記載されていない場合は、錠剤の色、形状、または錠剤が25mgであるという事実に基づいて推測しないでください。

3. 薬剤師に、元のボトルを確認してもらう。

薬局では、錠剤をメーカーの大きなボトルから処方箋用の小瓶に詰め替えることが一般的です。そのため、リコール対象かどうかを判断するロット番号は、ラベルではなく薬局の在庫記録に記載されている場合があります。

対応策：薬剤師にリコール番号D-0852-2026を伝え、処方された薬がRISA24002のロット番号のものかどうかを尋ねてください。同じ処方箋で複数回薬を受け取った場合は、自宅に残っている薬についてもそれぞれ尋ねてください。

4. 自己判断で用量を変更したり、治療を中止したりしないでください。

FDAは、クラスIIおよびクラスIIIの医薬品リコールについては、リコールを実施した企業から別の指示がない限り、患者は原則として服用を継続できると説明しています。また、FDAは、代替薬が手配されるまでの間、服用を中止するよりも服用を継続する方が、場合によってはより有害となる可能性があるとも指摘しています。医薬品リコールに関するFDAの消費者向けガイダンスを参照してください。

対処法：薬局で、お持ちの錠剤がリコール対象ロットのものであると確認された場合は、薬剤師または処方医に、影響を受けていない代替品を入手する方法と、治療の中断を避ける方法について尋ねてください。専門家の指導なしに、服用量を2倍にしたり、服用を飛ばしたり、薬を変更したりしないでください。

「解散条項の不履行」とはどういう意味ですか？

溶出試験は、標準化された実験室条件下で錠剤が有効成分をどのように放出するかを検査するものです。規定の仕様を満たさない錠剤は、薬剤の放出に関する承認された品質基準を満たしていないことを意味します。

よくある誤解：「錠剤が溶けないということは、錠剤が汚染されているか、毒物が含まれているということだ。」

確認済み：リコールの理由は、溶解性試験の不合格です。これは薬剤放出品質の問題であり、それ自体は汚染物質、異物、または有毒物質の存在を示すものではありません。

不確かな点：溶解試験に失敗したとしても、個々の錠剤が体内にどれだけの薬を放出したのか、あるいは患者の血圧コントロールにどれだけ影響が出たのかを正確に知ることはできない。

対処法：症状だけでタブレットの性能を診断しようとするのではなく、リコールを検証と交換計画が必要な品質問題として扱う。

FDAクラスIIとはどういう意味ですか？

FDAは、クラスIIリコールを、製品の使用または曝露によって一時的または医学的に回復可能な健康被害が生じる可能性がある場合、あるいは深刻な健康被害が生じる可能性が低い場合と定義しています。この定義は、FDAのリコール分類および定義に記載されています。

よくある誤解：「クラスIIとは、無害であることを意味する。」

確認済み：クラスIIはクラスIよりもリスクが低いものの、正式なリコール分類であることに変わりはありません。リスクがゼロという意味ではありません。

状況によって異なります：血圧降下剤の効き目が不十分である可能性が臨床的にどれほど重要かは、血圧、服用している他の薬、病歴、問題のあるロットの錠剤を服用した期間などの要因によって異なります。

対処法：薬剤師または処方医に、どのくらいの速さで交換が必要か、また追加の血圧測定が必要かどうかを判断してもらいましょう。

2026年6月にもクロルタリドンのリコールがあった。

9月ロットは、2026年にインベンティア/ライジングファーマ社から回収されたクロルタリドンの唯一の回収品ではない。以前に行われた小売レベルでの回収では、使用期限が2027年4月の25mg錠が対象となった。

• RISA24001、NDC 64980-599-01、100個入りボトル。
• RISB24002、NDC 64980-599-10、1,000錠入りボトル。

以前のリコールはFDAリコール番号D-0610-2026です。カリフォルニア州薬事委員会が発表した公式通知によると、今回のリコールは、分析および溶出試験結果を含む規格外の安定性試験結果を受けて実施されたものです。この通知は、同委員会の「Rising Pharmaクロルタリドンリコール通知」で読むことができます。

対応策：薬局で処方薬がRISA24002のロットではないと言われた場合は、残りの処方薬が以前のRISA24001またはRISB24002のロットから供給されている可能性があるかどうか確認してもらうよう依頼してください。

薬局で購入した薬瓶にロット番号が記載されていない場合はどうすればよいですか？

これはよくあることで、薬の確認が不可能という意味ではありません。薬局の調剤記録や在庫記録には、処方箋に基づいて調剤された薬と、その際に使用された在庫ボトルが紐づけられている可能性があります。

• 処方箋番号と調剤日を準備しておいてください。
• 錠剤を供給したメーカーを尋ねてください。
• 薬局の記録に、在庫ボトルのNDC番号とロット番号が記載されているかどうかを確認してください。
• 処方箋を複数の薬局間で移管した場合は、現在手元にある薬を実際に調剤した薬局に連絡してください。

対処方法：薬局に相談する前にボトルを捨てないでください。ラベルには処方箋番号や調剤情報など、製品を追跡するために必要な情報が記載されている場合があります。

血圧をより綿密に測定すべきでしょうか？

すでに自宅で血圧を測定している場合は、普段の記録を残しておくことで、医師にとって有益な情報となります。ただし、リコール通知はすべての人に共通の測定スケジュールを示すものではなく、医師の指導なしに自宅での測定値に基づいてクロルタリドンの投与量を変更すべきではありません。

対応：担当医師の指示に従って測定値を記録し、予期せぬ変化があった場合は医療チームに報告してください。重篤な症状や気になる症状がある場合は、リコール質問の解決を待つのではなく、速やかに医療機関を受診してください。

公開されているリコール情報から、まだ不明な点は何でしょうか？

公表されたリコール情報には、対象製品と品質上の不具合が記載されているものの、当該ロットのすべての錠剤が同様の挙動を示したこと、あるいは当該ロットを服用したすべての患者が治療効果の低下を経験したことは立証されていない。また、本稿執筆のために調査した公式資料には、9月に発生したクロルタリドンのリコールに関するFDAによる患者被害件数の公式な記録は見当たらなかった。

対応策：リコールを、症状が薬剤によって引き起こされた証拠と解釈しないようにしてください。重篤な副作用、製品の品質問題、または治療効果の不十分さが疑われる場合は、医療専門家にご相談の上、FDA MedWatchを通じて報告することを検討してください。

薬局に電話する前に確認しておきたい簡単なチェックリスト

• 薬剤：クロルタリドン錠、USP。
• 強度：25mg
• 9月のリコール対象商品（NDCコード：64980-599-01）。
• 9月回収ロット：RISA24002
• 有効期限：2027年4月
• 9月のリコール番号：D-0852-2026。
• 6月上旬には、RISA24001とRISB24002について質問することがたくさんあります。
• 処方箋番号と調剤日をご用意ください。

最も重要な区別は単純です。クロルタリドンのリコールと、あなたが服用しているクロルタリドンのリコールは同じではありません。識別番号を確認し、必要に応じて薬局にロット番号の追跡を依頼し、血圧降下剤を突然中止するのではなく、薬剤師または処方医と相談して薬の変更を手配してください。