Самое важное: если вы принимаете таблетки для лечения заболеваний щитовидной железы Vitruvias Therapeutics, USP 30 мг, проверьте, не относится ли ваш препарат к партии 504950. Компания Vitruvias добровольно отозвала эту партию, поскольку тестирование подтвердило потенциальную чрезмерную активность таблеток. В уведомлении об отзыве, опубликованном FDA, пациентам, принимающим таблетки из отозванной партии, прямо говорится, что они не должны прекращать прием лекарства самостоятельно ; им следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией и, при необходимости, за рецептом на замену.
Компания объявила об отзыве продукции 21 августа 2026 года, а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало соответствующее сообщение 24 августа 2026 года. Отзыву подлежат таблетки для щитовидной железы, USP 30 мг, NDC 69680-166-00, партия 504950, срок годности до 30 сентября 2026 года. Отзыв касался потребителей и продукции, распространяемой по всей территории США. Вы можете ознакомиться с оригинальным сообщением об отзыве, опубликованным FDA .
Данный отзыв носит узкий характер. Он не распространяется на все препараты для лечения заболеваний щитовидной железы, на все дозировки, продаваемые компанией Vitruvias, и на все флаконы таблеток для лечения заболеваний щитовидной железы Vitruvias. В уведомлении FDA указан следующий продукт:
| Продукт | Таблетки для щитовидной железы, USP |
|---|---|
| Сила | 30 мг (1/2 грана) |
| НДК | 69680-166-00 |
| Лот | 504950 |
| Срок действия | 30 сентября 2026 г |
| Распространение | Доставка по всей территории США непосредственно на счета Vitruvia. |
| Период распространения, указанный в отзыве продукции. | С 31 января 2025 года по 30 сентября 2025 года |
В уведомлении FDA говорится, что было выпущено 3655 единиц, а продано 1955. Эти цифры описывают отозванную партию в сообщении компании; они не указывают, касается ли отзываемой конкретной бутылки конкретного пациента.
Другой способ идентификации препарата 30 мг — это использование официальной этикетки DailyMed с кодом NDC 69680-166-00, указывающим на упаковку из 100 таблеток. Таблетка 30 мг описывается как имеющая цвет от белого до бледно-коричневого, круглую, плоскую поверхность со скошенным краем, с выдавленными на одной стороне буквами «THY», а на другой — «050». DailyMed также указывает, что таблетка 30 мг содержит тиреоидные гормоны, полученные из щитовидных желез свиней, и обеспечивает левотироксин (Т4) и лиотиронин (Т3). См. официальную этикетку DailyMed .
В этом контексте «сверхсильный» означает, что продукт может оказывать более сильное воздействие на гормоны щитовидной железы, чем предполагалось. Это важно, поскольку дозировка препаратов для заместительной терапии щитовидной железы подбирается тщательно: избыток гормонов щитовидной железы может привести к гипертиреозу, или состоянию гиперактивности щитовидной железы.
В уведомлении компании, опубликованном FDA, перечислены возможные побочные эффекты, включая потерю веса, непереносимость жары, усталость, нервозность, мышечную слабость, высокое кровяное давление, боль в груди, учащенное сердцебиение и нарушения сердечного ритма. Не у всех людей, принявших отозванную таблетку, разовьются симптомы, и в объявлении об отзыве не говорится, что каждая таблетка в партии имеет одинаковую степень повышенной эффективности.
Согласно заявлению компании от 21 августа, Vitruvias сообщила, что не получала никаких сообщений о нежелательных явлениях, которые могли бы быть связаны с отзывом препарата. Это полезная информация, но она не снимает причину отзыва и не означает, что пациент должен игнорировать симптомы.
Как можно скорее свяжитесь с лечащим врачом, который ведет ваше лечение щитовидной железы, или с фармацевтом и не меняйте лекарства без его надзора. В уведомлении об отзыве четко указано, что пациенты, в настоящее время принимающие препарат Thyroid, USP из партии 504950, не должны прекращать его использование без консультации с лечащим врачом для получения дальнейших рекомендаций и/или рецепта на замену.
Практичный способ решения ситуации — держать перед собой флакон с лекарством или этикетку из аптеки, когда будете звонить. Сообщите фармацевту или врачу название препарата, дозировку, код NDC (если виден), номер партии, срок годности и дату последнего приема. Также упомяните о любых новых симптомах. Это облегчит врачу или фармацевту определение необходимой информации.
Если ваша аптека поместила таблетки в флакон для рецепта, и номер партии производителя не указан на этикетке, обращенной к пациенту, не стоит гадать, основываясь только на цвете таблеток. Попросите аптеку, выдавшую лекарство, помочь определить, относится ли оно к отозванной партии. Внешний вид таблеток может быть полезным для перекрестной проверки, но номер партии является ключевым идентификатором в данном случае.
Если у вас есть таблетки Vitruvias Thyroid Tablets, USP 30 mg, но номер партии не 504950, то в этом конкретном сообщении FDA об отзыве продукции ваша партия не идентифицирована. В случае сомнений вы все равно можете обратиться к фармацевту, особенно если оригинальная упаковка больше не выпускается.
Уведомление от августа 2026 года касается конкретно дозировки 30 мг из партии 504950. На этикетке DailyMed указано, что Vitruvias также продавала препараты в дозировках 15 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг, но эти дозировки не указаны в данном уведомлении об отзыве.
Отзыв продукции важен, поскольку избыток гормонов щитовидной железы может повлиять на сердце, нервную систему, мышцы и обмен веществ. Следите за симптомами, которые появились недавно, заметно усилились или возникли после приема лекарства из отозванной партии. В уведомлении об отзыве указаны следующие возможные последствия: нервозность, непереносимость жары, усталость, мышечная слабость, высокое кровяное давление, боль в груди, учащенное сердцебиение и нарушения сердечного ритма.
В качестве общих рекомендаций по оказанию неотложной помощи, ресурс MedlinePlus Национальной медицинской библиотеки, посвященный гипертиреозу, советует проводить экстренное обследование при таких симптомах, как учащенное или нерегулярное сердцебиение, головокружение или изменение сознания. В информации о гормонах щитовидной железы также перечислены такие симптомы, связанные с чрезмерным воздействием гормонов щитовидной железы, как боль в груди, учащенное или нерегулярное сердцебиение, одышка, повышенная потливость и спутанность сознания. См. рекомендации MedlinePlus по гипертиреозу .
Если симптомы выражены сильно или представляют угрозу для жизни, позвоните по номеру 911 или обратитесь за неотложной медицинской помощью, а не ждите обычного звонка. При появлении менее срочных новых симптомов незамедлительно свяжитесь с врачом, который проводит лечение щитовидной железы.
В уведомлении об отзыве препарата особо выделены пожилые люди, беременные пациентки и младенцы как группы повышенного риска, особенно при длительном воздействии. Компания Vitruvias заявляет, что избыток гормонов щитовидной железы у пожилых людей связан с неблагоприятными сердечно-сосудистыми последствиями; чрезмерное лечение во время беременности связано с осложнениями для матери и плода, включая преждевременные роды и низкий вес при рождении; а чрезмерное лечение у младенцев может негативно повлиять на рост и развитие.
Эти группы повышенного риска не должны воспринимать предупреждение как повод для резкого прекращения заместительной терапии щитовидной железы. Сам по себе гипотиреоз может нести значительные риски, в том числе во время беременности и в младенческом возрасте. Поэтому в инструкциях по отзыву продукции подчеркивается необходимость обращения к врачу для разработки индивидуального плана лечения.
В рекомендациях FDA для потребителей по отзыву лекарственных препаратов поясняется, что в зависимости от характера отзыва и конкретного лекарства резкое прекращение приема препарата иногда может быть более вредным, чем продолжение его приема до получения конкретных указаний от врача. FDA советует потребителям следовать указаниям компании, осуществляющей отзыв, и обращаться к врачу или фармацевту с вопросами об отозванном препарате. См. рекомендации FDA для потребителей по отзыву лекарственных препаратов .
В отношении отзыва препарата Vitruvias инструкция необычайно ясна: пациенты, принимающие отозванную партию, не должны прекращать прием без предварительной консультации со своим лечащим врачом. Врач может учитывать такие факторы, как возраст пациента, наличие беременности, анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, симптомы, цели лечения, текущая доза и наличие заменяющего препарата. Принимать такие решения, основываясь только на уведомлении об отзыве, нельзя.
В объявлении об отзыве продукции, опубликованном FDA, компания Vitruvias Therapeutics указана по адресу safety@vitruvias.com и по телефону (256) 239-9373 с понедельника по пятницу с 9:00 до 17:00 по центральному времени для вопросов, касающихся отзыва. Однако на текущем веб-сайте Vitruvias , проверенном 24 сентября 2026 года, указано, что компания Vitruvias Therapeutics прекратила свою деятельность, и ее продукция теперь принадлежит и/или распространяется компанией H2-Pharma LLC. Поскольку контактные данные компании могут меняться, ваша аптека также является полезным первым контактным лицом по поводу отозванного рецепта.
В случае подозрения на нежелательную реакцию или проблему с качеством продукции, FDA принимает добровольные сообщения через MedWatch . FDA рекомендует людям, столкнувшимся с нежелательным явлением, сначала обратиться к медицинскому работнику; MedWatch — это система сообщения о безопасности, а не замена медицинской помощи.
Не выбрасывайте флакон или упаковку, пока не поговорите с аптекой или медицинским работником, поскольку идентификационная информация может потребоваться для подтверждения того, подпадает ли рецепт под отзыв, и для организации дальнейших действий.
Отзыв таблеток для лечения заболеваний щитовидной железы от компании Vitruvias Therapeutics касается только одной партии: таблетки для лечения заболеваний щитовидной железы, USP 30 мг, NDC 69680-166-00, партия 504950, срок годности до 30 сентября 2026 г. Если ваш препарат соответствует этим характеристикам, обратитесь к фармацевту или врачу и следуйте инструкциям по отзыву, чтобы не прекращать лечение самостоятельно. Если ваша дозировка или партия отличаются, данное уведомление об отзыве не указывает на то, что ваш препарат подпадает под отзыв.
Поскольку информация о статусе отзыва, принадлежности компании и условиях распространения может меняться, используйте уведомление FDA и информацию из вашей аптеки в качестве наиболее актуальных источников для получения информации о вашей конкретной упаковке. Данная статья содержит информацию, доступную на сайтах FDA, DailyMed, MedlinePlus и Vitruvias по состоянию на 24 сентября 2026 года, и предназначена для общего ознакомления, а не для предоставления индивидуальных медицинских рекомендаций.
Ознакомьтесь с ключевыми изменениями в Визовом бюллетене за октябрь 2026 года, узнайте, как сравнить вашу приоритетную дату с правильным крайним сроком, и проверьте, какую таблицу USCIS разрешает использовать для формы I-485.
Проверьте, распространяется ли отзыв вашего хлорталидона в сентябре 2026 года, что означает маркировка FDA Class II и что делать дальше, не прекращая лечение самостоятельно.
Ознакомьтесь с подтвержденными изменениями в работе нью-йоркской железной дороги в октябре 2026 года, актуальной информацией о метро и автобусных маршрутах, графиком работ на мостах, закрытием дорог во время мероприятий, датами работы парковки поочередно с разных сторон улицы и способами объезда задержек.
Ознакомьтесь с календарем работы государственных школ Нью-Йорка на октябрь 2026 года: закрытие 12 октября, последний учебный день, дата возвращения к занятиям, информация о праздниках, местные исключения и то, что необходимо уточнить в вашей школе.
Проверьте подтвержденное расписание работы библиотек, музеев, почтовой службы и городских служб Нью-Йорка на октябрь 2026 года, включая праздничный день 12 октября, плановые закрытия и работу онлайн-сервисов.
Проверьте свой адрес в Нью-Йорке, чтобы узнать дни вывоза мусора, переработки и компостирования в октябре 2026 года. Узнайте, что подтверждено на праздничный день 12 октября, как сообщить о пропущенном вывозе и куда можно вывезти крупногабаритные и специальные отходы.
Сравните наушники Bose по таким параметрам, как шумоподавление, комфорт открытого типа, пригодность для тренировок, возможность проводного подключения, время автономной работы, цена и дата выпуска в октябре 2026 года.
Компания Anthropic конфиденциально представила проект формы S-1, но ключевые условия IPO остаются неизвестными. Вот что американским инвесторам следует проверить, прежде чем рассматривать возможность размещения акций.
Выход GTA VI запланирован на 19 ноября 2026 года на PS5 и Xbox Series X|S. Сравните издания, преимущества предзаказа, ограничения платформ и то, что еще неизвестно.
Акции Nvidia оказались в центре внимания после увеличения объема выкупа акций на 150 миллиардов долларов. Вот что инвесторам следует знать о NVDA, росте центров обработки данных для ИИ, Blackwell, Вере Рубин и рисках, связанных с этой историей.
