Point essentiel : si vous prenez des comprimés pour la thyroïde de Vitruvias Therapeutics, USP 30 mg, vérifiez si votre médicament provient du lot 504950. Vitruvias a procédé au rappel volontaire de ce lot, des tests ayant confirmé le risque de surdosage. L’avis de rappel publié par la FDA précise aux patients prenant des comprimés de ce lot de ne pas interrompre leur traitement de leur propre initiative ; ils doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des conseils et, si nécessaire, une nouvelle ordonnance.
L'entreprise a annoncé le rappel le 21 août 2026 et la FDA (Food and Drug Administration) américaine l'a publié le 24 août 2026. Le produit concerné est un comprimé d'hormones thyroïdiennes USP 30 mg, code NDC 69680-166-00, lot 504950, dont la date de péremption est le 30 septembre 2026. Ce rappel s'adresse aux consommateurs et concerne un produit distribué dans tout le pays. Vous pouvez consulter l' annonce de rappel originale publiée par la FDA .
Ce rappel est limité. Il ne concerne pas tous les médicaments pour la thyroïde, tous les dosages vendus par Vitruvias, ni tous les flacons de comprimés pour la thyroïde de Vitruvias. L'avis de la FDA identifie le produit suivant :
| Produit | Comprimés pour la thyroïde, USP |
|---|---|
| Force | 30 mg (1/2 grain) |
| NDC | 69680-166-00 |
| Lot | 504950 |
| Date d'expiration | 30 septembre 2026 |
| Distribution | Partout aux États-Unis, vers les comptes directs de Vitruvia |
| Période de distribution indiquée par le rappel | Du 31 janvier 2025 au 30 septembre 2025 |
L'avis de la FDA indique que 3 655 unités ont été mises sur le marché et que 1 955 ont été vendues. Ces chiffres concernent le lot rappelé dans le communiqué de l'entreprise ; ils ne précisent pas si un flacon en particulier est concerné.
Pour identifier le produit à 30 mg, l'étiquette officielle DailyMed indique le code NDC 69680-166-00, correspondant à un flacon de 100 comprimés. Le comprimé de 30 mg est décrit comme étant blanc cassé à brun clair, rond, à face plate et à bord biseauté, avec l'inscription « THY » gravée sur une face et « 050 » sur l'autre. DailyMed précise également que ce comprimé contient de l'hormone thyroïdienne d'origine porcine et fournit de la lévothyroxine (T4) et de la liothyronine (T3). Consultez l' étiquetage officiel de DailyMed .
Dans ce contexte, « superpuissant » signifie que le produit peut délivrer une activité hormonale thyroïdienne supérieure à celle prévue. C’est important car le traitement hormonal substitutif thyroïdien est dosé avec précision : un excès d’hormones thyroïdiennes peut entraîner une hyperthyroïdie, ou un état d’hyperactivité thyroïdienne.
L'avis publié par l'entreprise auprès de la FDA mentionne les effets indésirables possibles, notamment la perte de poids, l'intolérance à la chaleur, la fatigue, la nervosité, la faiblesse musculaire, l'hypertension artérielle, les douleurs thoraciques, la tachycardie et les troubles du rythme cardiaque. Toutes les personnes ayant consommé un comprimé faisant l'objet d'un rappel ne développeront pas de symptômes, et l'avis de rappel ne précise pas que tous les comprimés du lot présentent le même degré de surdosage.
Suite à l'annonce de l'entreprise le 21 août, Vitruvias a indiqué n'avoir reçu aucun signalement d'effet indésirable lié au rappel. Cette information est utile, mais elle ne remet pas en cause la raison du rappel et ne signifie pas qu'un patient puisse ignorer ses symptômes.
Contactez dès que possible le professionnel de santé qui vous suit pour votre traitement thyroïdien ou votre pharmacien, et ne modifiez pas votre médication sans avis médical. L’avis de rappel précise que les patients prenant actuellement de l’hormone thyroïdienne USP du lot 504950 ne doivent pas interrompre leur traitement sans avoir consulté leur professionnel de santé pour obtenir des conseils et/ou une nouvelle ordonnance.
Pour faciliter la situation, ayez l'étiquette du flacon ou de la pharmacie sous les yeux lorsque vous appelez. Communiquez au pharmacien ou au prescripteur le nom du produit, le dosage, le code NDC (s'il est visible), le numéro de lot, la date de péremption et la date de votre dernière prise. Mentionnez également tout nouveau symptôme. Cela permettra au professionnel de santé ou au pharmacien de déterminer plus facilement les informations nécessaires.
Si votre pharmacie a conditionné les comprimés dans un flacon et que le numéro de lot du fabricant n'est pas indiqué sur l'étiquette destinée au patient, ne vous fiez pas uniquement à la couleur des comprimés. Demandez à la pharmacie qui vous a délivré vos médicaments de vous aider à déterminer s'ils proviennent du lot rappelé. L'apparence des comprimés peut être un élément de vérification utile, mais le numéro de lot est l'élément d'identification principal dans le cadre de ce rappel.
Si vous possédez des comprimés Vitruvias pour la thyroïde, USP 30 mg, mais que le numéro de lot n'est pas 504950, ce rappel publié par la FDA ne concerne pas votre lot. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien, surtout si le flacon d'origine n'est plus disponible.
L'avis d'août 2026 concerne spécifiquement le dosage de 30 mg du lot 504950. L'étiquette DailyMed indique que Vitruvias commercialisait également des dosages de 15 mg, 60 mg, 90 mg et 120 mg, mais ces dosages ne sont pas mentionnés dans cet avis de rappel particulier.
Ce rappel est important car un excès d'hormones thyroïdiennes peut affecter le cœur, le système nerveux, les muscles et le métabolisme. Soyez attentif à tout symptôme nouveau, nettement plus grave que d'habitude ou apparu après la prise de médicaments provenant du lot rappelé. L'avis de rappel mentionne notamment la nervosité, l'intolérance à la chaleur, la fatigue, la faiblesse musculaire, l'hypertension artérielle, les douleurs thoraciques, une accélération du rythme cardiaque et les troubles du rythme cardiaque parmi les effets possibles.
Pour des conseils généraux en cas d'urgence, la ressource MedlinePlus de la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) sur l'hyperthyroïdie recommande une évaluation urgente en cas de symptômes tels qu'un rythme cardiaque rapide et irrégulier, des vertiges ou une altération de la conscience. Ses informations sur les hormones thyroïdiennes mentionnent également les douleurs thoraciques, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, un essoufflement, une transpiration excessive et une confusion parmi les symptômes associés à une exposition excessive aux hormones thyroïdiennes. Consultez les recommandations MedlinePlus sur l'hyperthyroïdie .
En cas de symptômes graves ou potentiellement mortels, appelez le 911 ou consultez un service d'urgence plutôt que d'attendre un rappel. Pour tout symptôme nouveau moins urgent, contactez rapidement le médecin qui vous suit pour votre traitement thyroïdien.
L’avis de rappel souligne spécifiquement les personnes âgées, les femmes enceintes et les nourrissons comme étant des groupes à risque accru, notamment en cas d’exposition prolongée. Vitruvias indique que chez les personnes âgées, un excès d’hormones thyroïdiennes a été associé à des effets indésirables cardiaques ; qu’un surtraitement pendant la grossesse a été associé à des complications maternelles et fœtales, notamment la prématurité et l’insuffisance pondérale à la naissance ; et qu’un surtraitement chez les nourrissons peut nuire à leur croissance et à leur développement.
Les groupes à risque élevé ne doivent pas interpréter cet avertissement comme une raison d'interrompre brutalement leur traitement hormonal substitutif thyroïdien. L'hypothyroïdie elle-même peut comporter des risques importants, notamment pendant la grossesse et la petite enfance. Les instructions de rappel insistent donc sur l'importance de consulter un professionnel de santé pour obtenir un plan de traitement personnalisé.
Les recommandations de la FDA aux consommateurs concernant les rappels de médicaments expliquent que, selon le rappel et le médicament concerné, l'arrêt brutal d'un traitement peut parfois être plus dangereux que sa poursuite jusqu'à ce qu'un professionnel de santé donne des instructions précises. La FDA conseille aux consommateurs de suivre les instructions de l'entreprise procédant au rappel et de consulter un médecin ou un pharmacien en cas de questions sur un médicament rappelé. Consultez les recommandations de la FDA relatives aux rappels de médicaments à destination des consommateurs .
Concernant ce rappel de Vitruvias, la consigne est exceptionnellement claire : les patients prenant le lot concerné ne doivent pas interrompre leur traitement sans avoir préalablement consulté leur professionnel de santé. Ce dernier pourra prendre en compte des facteurs tels que l’âge du patient, une éventuelle grossesse, ses antécédents cardiaques, ses symptômes, les objectifs du traitement, la posologie actuelle et la disponibilité d’un produit de remplacement. Ces décisions ne peuvent être prises en toute sécurité sur la seule base de l’avis de rappel.
L'avis de rappel publié par la FDA mentionne Vitruvias Therapeutics comme interlocuteur à l'adresse safety@vitruvias.com et au (256) 239-9373, du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h (heure centrale), pour toute question relative au rappel. Cependant, le site web actuel de Vitruvias , consulté le 24 septembre 2026, indique que Vitruvias Therapeutics a cessé ses activités et que ses produits sont désormais détenus et/ou distribués par H2-Pharma LLC. Les modalités de contact des entreprises pouvant évoluer, votre pharmacie constitue également un premier point de contact utile en cas de rappel de médicament.
En cas de suspicion d'effet indésirable ou de problème de qualité d'un produit, la FDA accepte les signalements volontaires via MedWatch . La FDA recommande aux personnes présentant un effet indésirable de consulter d'abord un professionnel de santé ; MedWatch est un système de signalement de la sécurité et ne remplace pas les soins médicaux.
Ne jetez pas le flacon ni l'emballage avant d'avoir parlé à la pharmacie ou au professionnel de santé, car les informations d'identification peuvent être nécessaires pour confirmer si l'ordonnance fait partie du rappel et pour organiser la suite des opérations.
Le rappel des comprimés thyroïdiens de Vitruvias Therapeutics concerne un seul lot : comprimés thyroïdiens USP 30 mg, code NDC 69680-166-00, lot 504950, date de péremption : 30 septembre 2026. Si votre médicament correspond à ces informations, contactez votre pharmacien ou votre professionnel de santé et suivez les instructions spécifiques au rappel : n’interrompez pas votre traitement de votre propre initiative. Si votre dosage ou votre lot est différent, ce rappel ne vous concerne pas.
Les informations relatives aux rappels de produits, à la propriété des entreprises et à la distribution pouvant évoluer, veuillez consulter l'avis de la FDA et votre pharmacie pour obtenir les informations les plus récentes concernant votre flacon. Cet article reflète les informations disponibles auprès de la FDA, de DailyMed, de MedlinePlus et du site web de Vitruvias au 24 septembre 2026 et vise à fournir des renseignements généraux, et non à constituer un avis médical personnalisé.
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