Aggiornato il 30 settembre 2026. Un richiamo negli Stati Uniti riguardante la clortalidone, un diuretico prescrivibile per abbassare la pressione sanguigna, sta attirando l'attenzione perché le compresse interessate non hanno superato i test di dissoluzione. È importante sottolineare che si tratta di un richiamo specifico per un lotto , non per tutte le prescrizioni di clortalidone. Il provvedimento di settembre riguarda uno specifico prodotto da 25 mg prodotto da Inventia Healthcare Limited, e un precedente richiamo, avvenuto nel giugno 2026, aveva interessato altri due lotti dello stesso farmaco. Se assumete clortalidone, il passo più sicuro da compiere è identificare il vostro prodotto e chiedere al farmacista di verificarne la provenienza qualora il numero di lotto non sia visibile.
Questo articolo riassume le informazioni disponibili dal sistema di richiamo della FDA e dagli avvisi ufficiali di richiamo delle farmacie al 30 settembre 2026. Ha scopo puramente informativo e non sostituisce il parere medico personalizzato.
Il richiamo del settembre 2026, riportato nel rapporto di applicazione della FDA, riguarda le compresse di clortalidone, USP, da 25 mg , prodotte da Inventia Healthcare Limited. Il prodotto interessato è stato distribuito a livello nazionale negli Stati Uniti. Il richiamo è stato avviato il 3 settembre 2026 e classificato dalla FDA come di Classe II il 17 settembre.
| Identificatore | Richiamo di settembre 2026 |
|---|---|
| Forza | 25 mg |
| Pacchetto | 100 compresse per flacone |
| NDC | 64980-599-01 |
| Lotto / lotto | RISA24002 |
| Scadenza | 04/2027 |
| Richiama il numero | D-0852-2026 |
| Motivo | Specifiche di dissoluzione non superate |
| Quantità | 13.567 bottiglie |
È possibile verificare i registri dei richiami tramite i rapporti di applicazione della FDA . La ricerca può essere effettuata per numero di richiamo, nome del farmaco, codice NDC o produttore.
Verificato: il richiamo di settembre identifica uno specifico prodotto da 25 mg, codice NDC, lotto e data di scadenza. Non si applica a tutti i dosaggi, produttori o lotti di clortalidone.
Dipende dalla situazione: una farmacia potrebbe dispensare le compresse nel proprio flaconcino di vetro ambrato, e l'etichetta esposta al paziente potrebbe non riportare il numero di lotto del produttore.
Cosa fare: innanzitutto, controlla l'etichetta. Se il lotto o il produttore non sono indicati, chiama la farmacia che ha dispensato il farmaco e chiedi di risalire al flacone originale di provenienza della tua ricetta.
Verificate la presenza di "clortalidone" e il dosaggio sull'etichetta della vostra prescrizione. Il richiamo di settembre riguarda le compresse da 25 mg . Non date per scontato che sia incluso un dosaggio diverso solo perché il nome del farmaco corrisponde.
Azione: Prima di chiamare qualcuno, annota il nome esatto del farmaco, il dosaggio, il numero della ricetta della farmacia e la data di dispensazione. Questi dettagli aiuteranno la farmacia a individuare rapidamente la documentazione relativa alla dispensazione.
Per il richiamo di settembre, gli identificativi chiave sono NDC 64980-599-01 , lotto RISA24002 e data di scadenza 04/2027 . La corrispondenza di un solo campo non è sufficiente per concludere che la tua bottiglia sia interessata.
Azione: Confronta tutti gli identificativi disponibili. Se il flaconcino non riporta il numero di lotto, non fare supposizioni basandoti sul colore, sulla forma della compressa o sul fatto che le tue compresse siano da 25 mg.
Le farmacie spesso riconfezionano le compresse provenienti da flaconi più grandi prodotti da un'azienda produttrice in flaconi per la prescrizione medica. Ciò significa che il numero di lotto che determina lo stato di richiamo potrebbe essere presente nei registri di magazzino della farmacia anziché sull'etichetta.
Procedura: comunica al farmacista il numero di richiamo D-0852-2026 e chiedi se la tua confezione proviene dal lotto RISA24002. Se hai ritirato la stessa ricetta più di una volta, chiedi informazioni su ciascuna confezione che hai ancora a casa.
La FDA spiega che, per i richiami di farmaci di Classe II e Classe III, i pazienti possono generalmente continuare ad assumere il medicinale a meno che l'azienda produttrice non fornisca istruzioni diverse. L'agenzia osserva inoltre che, in alcune situazioni, interrompere l'assunzione di un farmaco può essere più dannoso che continuarla in attesa di un farmaco sostitutivo. Consultare le linee guida della FDA per i consumatori sui richiami di farmaci .
Azione: Se la farmacia conferma che le compresse provengono da un lotto ritirato dal mercato, chieda al farmacista o al medico prescrittore come ottenere un farmaco sostitutivo non interessato dal richiamo e come evitare interruzioni nella terapia. Non raddoppi le dosi, non salti le dosi e non cambi farmaco senza la supervisione di un professionista sanitario.
Il test di dissoluzione verifica come una compressa rilascia il suo principio attivo in condizioni di laboratorio standardizzate. Una compressa che non supera le specifiche richieste non soddisfa gli standard di qualità approvati per il rilascio del farmaco.
Verificato: Il motivo dichiarato per il richiamo è il mancato rispetto delle specifiche di dissoluzione. Si tratta di un problema di qualità del rilascio del farmaco. Di per sé, non costituisce prova della presenza di contaminanti, corpi estranei o sostanze tossiche.
Ciò che non è certo: un test di dissoluzione fallito non indica al paziente la quantità esatta di farmaco rilasciata da una singola compressa nell'organismo, né in che misura sia stata influenzata la regolazione della pressione sanguigna.
Cosa fare: Trattare il richiamo come un problema di qualità che necessita di verifica e pianificazione della sostituzione, piuttosto che tentare di diagnosticare le prestazioni del tablet basandosi solo sui sintomi.
La FDA definisce un richiamo di Classe II come una situazione in cui l'uso o l'esposizione a un prodotto può causare conseguenze negative per la salute temporanee o reversibili dal punto di vista medico, oppure in cui la probabilità di gravi conseguenze negative per la salute è remota. Tale definizione è disponibile nelle classificazioni e definizioni dei richiami della FDA .
Verificato: la Classe II presenta un rischio inferiore rispetto alla Classe I, ma si tratta comunque di una classificazione formale di richiamo. Ciò non significa che il rischio sia pari a zero.
Dipende dalla tua situazione: l'importanza clinica di un farmaco per la pressione sanguigna potenzialmente meno efficace dipende da fattori quali la tua pressione sanguigna, altri farmaci che assumi, la tua storia clinica e per quanto tempo potresti aver assunto le compresse del lotto interessato.
Cosa fare: Lasciate che sia il farmacista o il medico prescrittore a decidere con quale urgenza avete bisogno di una nuova prescrizione e se siano necessari ulteriori controlli della pressione sanguigna.
Il lotto di settembre non è l'unico richiamo di clortalidone da parte di Inventia/Rising Pharma nel 2026. Un precedente richiamo a livello di vendita al dettaglio ha riguardato compresse da 25 mg con scadenza 04/2027:
Il precedente richiamo è quello con il numero D-0610-2026 della FDA . Un avviso ufficiale pubblicato dal Consiglio di Farmacia dello Stato della California afferma che il richiamo è seguito a test di stabilità fuori specifica, inclusi i risultati di dosaggio e di dissoluzione. L'avviso può essere consultato nell'avviso di richiamo della clortalidone di Rising Pharma pubblicato dal Consiglio .
Azione: Se la farmacia afferma che il farmaco non proviene dal lotto RISA24002, chiedete di verificare se la scorta rimanente possa invece provenire dai lotti precedenti RISA24001 o RISB24002.
È una situazione comune e non significa che sia impossibile verificare la composizione del farmaco. I registri di dispensazione e di inventario della farmacia potrebbero collegare la tua ricetta al flacone di scorta utilizzato al momento.
Azione: Non gettare via il flacone prima di aver contattato il farmacista. L'etichetta potrebbe contenere il numero della ricetta e le informazioni necessarie per rintracciare il prodotto.
Se già monitorate la pressione sanguigna a casa, tenere traccia delle vostre misurazioni abituali può fornire al medico un utile contesto. Tuttavia, un avviso di ritiro dal mercato non crea un programma di monitoraggio universale valido per tutti, e le misurazioni domiciliari non devono essere utilizzate per modificare la dose di clortalidone senza il parere del medico.
Azione: Registra i valori come precedentemente indicato dal tuo medico e comunica eventuali cambiamenti inattesi al team di assistenza. In caso di sintomi gravi o preoccupanti, rivolgiti immediatamente a un medico anziché attendere la risposta a un eventuale richiamo.
Le informazioni pubbliche sul richiamo identificano il prodotto interessato e il difetto di qualità, ma non stabiliscono che tutte le compresse del lotto abbiano avuto lo stesso comportamento o che tutti i pazienti che hanno assunto quel lotto abbiano riscontrato una riduzione dell'efficacia del trattamento. Inoltre, non abbiamo trovato un conteggio verificato dalla FDA dei casi di lesioni ai pazienti specificamente correlati al richiamo di clortalidone di settembre nelle fonti ufficiali esaminate per questo articolo.
Azione: Evitate di interpretare il richiamo come prova che un sintomo sia stato causato dal farmaco. Se avete riscontrato una reazione grave, un problema di qualità del prodotto o un sospetto fallimento terapeutico, parlatene con un operatore sanitario e valutate la possibilità di segnalarlo tramite FDA MedWatch .
La distinzione più utile è semplice: il ritiro dal mercato della clortalidone non è la stessa cosa del ritiro dal mercato della vostra clortalidone. Verificate gli identificativi, lasciate che la farmacia rintracci il lotto se necessario e concordate qualsiasi modifica alla terapia con il farmacista o il medico prescrittore, anziché interrompere bruscamente un farmaco per la pressione sanguigna.
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