氯噻酮召回:如何安全檢查您的血壓藥物

更新於2026年9月30日。美國召回一種用於降低血壓的處方利尿劑氯噻酮,原因是受影響的藥片未能達到溶離度標準。需要注意的是,此次召回僅針對特定批次,並非召回所有氯噻酮處方藥。此次召回涉及Inventia Healthcare Limited公司生產的特定25毫克規格產品,而此前在2026年6月,該公司也曾召回另外兩批的同種藥物。如果您正在服用氯噻酮,最安全的下一步是確認您的藥品訊息,如果批號不可見,請諮詢您的藥劑師以核實藥品的配藥來源。

本文匯總了截至 2026 年 9 月 30 日,美國食品藥物管理局 (FDA) 召回系統和官方藥房召回通知中可取得的資訊。本文僅供參考,不能取代個人化的醫療建議。

目前實際召回的是什麼?

美國食品藥物管理局(FDA)執法報告中列出的2026年9月召回事件涉及Inventia Healthcare Limited公司生產的25毫克氯噻酮片(USP)。受影響的產品已在美國全國範圍內分銷。此次召回於2026年9月3日啟動,並於9月17日被FDA列為II類召回。

識別符2026年9月召回
力量25毫克
包裹每瓶100片
國家民主委員會64980-599-01
批次/批號RISA24002
到期日04/2027
召回次數D-0852-2026
原因溶解規範不合格
數量13,567 瓶

您可以透過FDA執法報告核實召回記錄。可依召回編號、藥品名稱、NDC代碼或製造商進行搜尋。

常見誤解:“所有氯噻酮都已被召回。”

已核實: 9 月的召回事件明確指出了特定的 25 毫克產品,並列出了其國家藥品代碼 (NDC)、批號和有效期。此次召回並非針對所有規格、生產商或批次的氯噻酮。

具體情況取決於您的實際情況:藥房可能會將藥片分裝到自己的琥珀色處方藥瓶中,而面向患者的標籤可能不會顯示製造商的批號。

解決方法:首先查看標籤。如果缺少批號或生產商訊息,請致電配藥藥房,要求他們根據您的處方追溯到原始庫存瓶。

放大鏡下方可以看到氯噻酮 25 毫克處方藥瓶標籤,上面標有 NDC、批號 RISA24002 和有效期限 04/2027。
首先查看瓶子上的識別資訊:藥品名稱、規格、NDC、批號或批次號以及有效期限。

如何分四個步驟檢查你的氯噻酮含量

1. 確認藥品名稱和規格

請查看處方標籤上的「氯噻酮」字樣和劑量。目前9月召回的是25毫克錠。不要因為藥品名稱相同就認為其他劑量也包含在內。

操作步驟:在致電任何人之前,請記下藥品的確切名稱、規格、藥房處方號碼和配藥日期。這些資訊有助於藥房快速找到配藥記錄。

2. 比較國家藥品代碼(NDC)、批號和有效期限

9 月的召回事件中,關鍵識別碼為NDC 64980-599-01、批號 RISA24002和有效期限 04/2027。僅匹配其中一個字段不足以斷定您的瓶子受到影響。

操作步驟:比較所有可用的識別資訊。如果您的藥瓶上沒有顯示批號,請勿根據藥片顏色、形狀或藥片規格為 25 毫克來猜測。

雙手將一瓶 25 毫克氯噻酮與一份清單進行比較,清單上顯示 NDC 64980-599-01、批次 RISA24002 和有效期限 04/2027。
將產品標識符進行匹配,而不要僅依賴藥品名稱或藥片外觀。

3. 請藥師確認藥品來源瓶。

藥局通常會將大瓶裝藥片重新分裝到處方藥瓶中。這意味著決定藥品召回狀態的批號可能存在於藥房的庫存記錄中,而不是在您的藥品標籤上。

行動:告知藥師召回編號D-0852-2026,並詢問您配的藥是否來自批次 RISA24002。如果您多次配藥,請詢問您家中剩餘的每份處方藥的情況。

藥局裡的藥劑師一邊打電話一邊檢查處方藥瓶。
如果您的藥瓶上缺少製造商批號,那麼配藥藥局通常是驗證您的藥是否來自召回的庫存瓶的最快途徑。

4. 請勿自行更改劑量或停止治療。

美國食品藥物管理局(FDA)解釋說,對於二類和三類藥物召回,患者通常可以繼續服用該藥物,除非召回公司另行通知。該機構還指出,在某些情況下,停止服用該藥物可能比在安排替代藥物期間繼續服用更有害。請參閱FDA關於藥品召回的消費者指南。

措施:如果您的藥局確認您所服用的藥片來自召回批次,請諮詢藥劑師或處方醫生如何獲得未受影響的替代藥品,以及如何避免治療中斷。切勿在沒有專業指引的情況下服用雙倍劑量、漏服劑量或更換藥物。

家用血壓計、氯噻酮瓶、筆記本和顯示正在打電話給醫生的手機。
在聯絡藥局或處方醫生期間,請繼續按照專業人員的指示服用藥物;如果您已經在家中監測血壓,請做好記錄以便與您的護理團隊分享。

「溶解規範失敗」是什麼意思?

溶離度測試用於檢測片劑在標準化的實驗室條件下活性成分的釋放。未通過溶離度測試的片劑不符合已核准的藥物釋放品質標準。

常見誤解:“藥片溶解失敗意味著藥片受到污染或有毒。”

經核實:召回的官方原因是溶離度不符合規格。這是藥物釋放品質問題,本身並不能證明有污染物、異物或有毒物質。

不確定的是:溶離度測試失敗並不能告訴患者單一藥片在體內究竟輸送了多少藥物,也不能告訴患者血壓控制究竟受到了多大影響。

應對措施:將此次召回視為品質問題,需要進行驗證和更換計劃,而不是僅憑症狀來診斷平板電腦的性能。

FDA 類別是什麼意思?

美國食品藥物管理局(FDA)將二級召回定義為:使用或接觸某種產品可能導致暫時性或醫學上可逆的不良健康後果,或發生嚴重不良健康後果的可能性極低。該定義可在FDA的召回分類和定義中找到。

常見誤解:“II類就意味著無害。”

經核實: II類風險低於I類,但仍屬於正式召回分類。這並不意味著完全沒有風險。

具體情況取決於您的個人情況:降血壓藥療效不佳的臨床重要性取決於多種因素,例如您的血壓、其他藥物、病史以及您服用受影響批次藥物的時間長短。

應該怎麼做:請藥師或處方醫師決定你需要多快更換藥物,以及是否需要額外的血壓追蹤。

先前在2026年6月也曾發生氯噻酮召回事件。

9 月的批次並非 Inventia/Rising Pharma 在 2026 年唯一一次召回氯噻酮產品。此前,零售層面也曾召回過有效期至 2027 年 4 月的 25 毫克片劑:

  • RISA24001,NDC 64980-599-01,100 粒裝瓶。
  • RISB24002,NDC 64980-599-10,1000 粒裝。

先前的召回事件是FDA召回編號D-0610-2026。加州藥局委員會發布的官方通知指出,此次召回是由於穩定性測試結果不符合規格,包括含量測定和溶離度測試結果。該通知可在委員會發布的Rising Pharma氯噻酮召回通知中查閱。

行動:如果您的藥房說您的藥物不是 RISA24002 批次的,請要求他們檢查您剩餘的藥物是否可能是來自更早的 RISA24001 或 RISB24002 批次的。

如果你的藥瓶上沒有批號怎麼辦?

這種情況很常見,並不代表無法核實藥物資訊。藥房的配藥和庫存記錄可能會將您的處方配藥與當時使用的庫存瓶關聯起來。

  • 請準備好處方編號和配藥日期。
  • 詢問是哪家製造商提供的藥片。
  • 詢問藥局記錄中是否有該庫存瓶的NDC和批號。
  • 如果您在藥局之間轉移了處方,請聯絡實際為您配藥的藥局。

措施:請勿在聯繫藥局前丟棄藥瓶。藥瓶標籤可能包含處方編號和配藥訊息,以便追蹤藥品。

你是否應該更密切地監測血壓?

如果您已經在家中監測血壓,保留您的日常記錄可以為您的臨床醫生提供有用的參考資訊。但是,召回通知不會為所有人制定統一的監測方案,因此,未經醫生指導,不應僅憑家庭血壓讀數來調整您的氯噻酮劑量。

行動:按照您的臨床醫生先前的指示記錄讀數,並將任何異常變化告知醫療團隊。如果您出現嚴重或令人擔憂的症狀,請立即就醫,不要等待復診問卷的回應。

公眾召回資訊還有哪些未知之處?

公開的召回資訊指明了受影響的產品和品質問題,但並未證實該批次中的每片藥片都存在相同問題,也未證實服用該批次藥物的每位患者都出現了療效降低的情況。此外,我們在本文查閱的官方資料中,也未找到經美國食品藥物管理局(FDA)核實的與9月氯噻酮召回事件相關的病患傷害統計資料。

因應措施:請勿將回想事件解讀為症狀是由藥物引起的證據。如果您出現嚴重不良反應、產品品質問題或疑似治療失敗,請諮詢醫療專業人員,並考慮透過FDA MedWatch進行通報。

致電藥局前快速檢查清單

  • 藥物:氯噻酮片,USP。
  • 規格:25毫克。
  • 9 月召回 NDC:64980-599-01。
  • 9 月召回批次:RISA24002。
  • 有效期限至:2027年4月。
  • 9 月召回編號:D-0852-2026。
  • 六月初有很多問題要問:RISA24001 和 RISB24002。
  • 請準備好您的處方號碼和配藥日期。

最簡單明了的差異是:氯噻酮召回與你所服用的氯噻酮召回並非同一回事。請確認藥品識別碼,必要時讓藥局追蹤批次,並請藥師或處方醫師協助調整任何藥物,切勿突然停用降血壓藥。

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