Vitruvias Therapeutics甲狀腺片召回：患者需要了解批號504950的信息

最重要的一點：如果您正在服用Vitruvias Therapeutics甲狀腺片（USP 30毫克），請檢查您的藥物批號是否為504950。 Vitruvias公司已主動召回該批次產品，因為檢測證實該批次藥片可能藥效過強。美國食品藥物管理局（FDA）發布的召回通知特別告知服用該批次藥片的患者，切勿自行停藥；他們應聯繫醫療保健提供者尋求指導，並在必要時獲得替代處方。

該公司於2026年8月21日宣布召回，美國食品藥物管理局（FDA）於2026年8月24日發布了召回公告。受影響的產品為甲狀腺片（USP 30毫克），NDC編號69680-166-00，批號504950，有效期至2026年9月30日。此次召回針對消費者，涉及在美國全國銷售的產品。您可以查看FDA發布的原始召回公告。

具體哪些甲狀腺藥物會受到影響？

此次召回範圍有限，並非涵蓋維特魯維斯公司銷售的所有甲狀腺藥物、所有規格，或每一瓶維特魯維斯甲狀腺片。美國食品藥物管理局（FDA）的通知中明確指出以下產品：

美國食品藥物管理局（FDA）的通知稱，共發放了3,655瓶，售出了1,955瓶。這些數字指的是公司公告中召回的批次，但並未告知具體患者其購買的瓶子是否受到影響。

另一種辨識30毫克規格產品的方法是參考DailyMed的官方標籤，其NDC編號為69680-166-00，規格為100片裝。此30毫克錠劑為灰白色至淺棕色，圓形，扁平，邊緣呈斜面，一面印有“THY”，另一面印有“050”。 DailyMed也指出，該30毫克片劑含有源自豬甲狀腺的甲狀腺素，並提供左旋甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）。請參閱DailyMed的官方標籤。

這次召回事件中，「超強效」指的是什麼？

在此語境下，「超強效」指的是該產品可能釋放出比預期更多的甲狀腺激素。這一點至關重要，因為甲狀腺激素替代療法的劑量必須嚴格控制：過量的甲狀腺激素會導致甲狀腺功能亢進，也就是甲狀腺過度活躍。

美國食品藥物管理局（FDA）發布的公司通知列出了可能的副作用，包括體重減輕、不耐熱、疲勞、緊張、肌肉無力、高血壓、胸痛、心跳加快和心律不整。並非所有接觸過召回藥片的人都會出現症狀，而且召回公告並未說明該批次中的每片藥片的效力都相同。

截至8月21日公司公告，Vitruvias公司表示尚未收到任何與此次召回相關的已知不良事件報告。這提供了有用的信息，但並不能消除召回的原因，也不代表個別患者可以忽視相關症狀。

如果您的瓶子與批號 504950 相符，您該怎麼做？

請盡快聯絡您的甲狀腺治療醫護人員或藥劑師，切勿擅自更改用藥。召回通知明確指出，目前正在服用批號為 504950 的甲狀腺素片（USP）的患者，在未聯繫醫護人員尋求進一步指導和/或更換處方的情況下，不應停止服用。

處理這種情況的一個實用方法是，打電話時將藥瓶或藥房標籤放在手邊。告知藥劑師或處方醫生藥品名稱、規格、NDC碼（如有）、批號、有效期限以及您最近一次服藥的日期。同時，也請提及任何新出現的症狀。這有助於臨床醫生或藥劑師確定下一步需要哪些資訊。

如果您的藥局將藥片裝入處方藥瓶，且面向患者的標籤上未顯示生產商批號，請勿僅憑藥片顏色進行猜測。請向配藥藥局諮詢，以確定您的藥物是否來自召回批次。藥片外觀可以作為輔助參考，但批號才是此次召回的關鍵識別依據。

例如：你的瓶子上寫著30毫克，但批次不同。

如果您持有 Vitruvias 甲狀腺片（USP 30 毫克），但批號不是 504950，則此次 FDA 發布的召回資訊並未涵蓋您的批次。如果您不確定，尤其是在原始包裝已售罄的情況下，仍然可以諮詢您的藥劑師。

例如：您的處方劑量為 60 毫克或 90 毫克

2026 年 8 月的召回通知專門針對批號為 504950 的 30 毫克規格產品。 DailyMed 的標籤顯示，Vitruvias 也銷售 15 毫克、60 毫克、90 毫克和 120 毫克規格的產品，但這些規格並未列入本次召回通知。

哪些症狀需要關注？

此次召回意義重大，因為甲狀腺激素過量會影響心臟、神經系統、肌肉和新陳代謝。請密切注意新出現的症狀、明顯比以往更嚴重的症狀，或服用召回批次藥物後出現的症狀。召回通知中列出的可能影響包括：緊張、不耐熱、疲勞、肌肉無力、高血壓、胸痛、心跳過速和心律不整。

關於一般緊急情況下的指導，美國國家醫學圖書館的MedlinePlus資源建議，如果出現心跳過快或不規則、頭暈或意識改變等症狀，應立即進行緊急評估。此資源中關於甲狀腺激素的資訊也列出了胸痛、心跳過快或不規則、呼吸急促、出汗過多和意識混亂等與甲狀腺激素過量相關的症狀。請參閱MedlinePlus關於甲狀腺功能亢進的指導。

如果症狀嚴重或危及生命，請撥打 911 或尋求緊急醫療協助，不要等待例行回電。對於不太緊急的新症狀，請立即聯絡您的甲狀腺治療醫生。

哪些人使用超強效甲狀腺產品可能有較高的風險？

召回通知特別強調老年人、孕婦和嬰兒是高風險族群，尤其是在長期接觸的情況下。 Vitruvias公司指出，老年人甲狀腺激素過量與不良心臟事件相關；懷孕期間過度治療與母嬰併發症有關，包括早產和低出生體重；嬰兒過度治療可能對生長發育產生負面影響。

這些高風險族群不應將此警告解讀為突然停止甲狀腺激素替代療法的理由。甲狀腺功能減退症本身就可能帶來重大風險，包括在懷孕期和嬰兒期。因此，召回說明強調應聯繫醫療保健提供者以製定個人化治療方案。

為什麼自行停用甲狀腺藥物可能是錯誤的做法

美國食品藥物管理局 (FDA) 發布的藥品召回消費者指南解釋說，根據召回情況和所涉藥物的不同，突然停藥有時可能比繼續服用直至醫生給出具體指示更有害。 FDA 建議消費者遵循召回公司的指示，並在對召回藥物有任何疑問時諮詢醫生或藥劑師。請參閱 FDA 發布的藥品召回消費者指南。

此次Vitruvias召回的說明異常明確：服用召回批次藥物的患者不應在未先聯繫醫療保健提供者的情況下自行停藥。臨床醫生可能會考慮患者的年齡、懷孕狀況、心臟病史、症狀、治療目標、目前劑量以及是否有替代產品等因素。僅憑召回通知無法安全地做出這些決定。

如何聯絡公司或回報問題

美國食品藥物管理局 (FDA) 發布的召回公告中列出了 Vitruvias Therapeutics 的聯絡方式：safety@vitruvias.com 和 (256) 239-9373，服務時間為週一至週五，中部時間上午 9 點至下午 5 點。然而，截至 2026 年 9 月 24 日，Vitruvias 官網顯示該公司已停止運營，其產品目前由 H2-Pharma LLC 擁有和/或經銷。由於公司聯絡方式可能變更，如果您需要聯絡召回處方藥，您的藥局也是一個不錯的首選途徑。

如果您遇到疑似不良反應或產品品質問題，FDA 接受透過MedWatch 系統的自願通報。 FDA 建議出現不良事件的人員先聯繫醫療專業人員；MedWatch 是一個安全通報系統，不能取代醫療服務。

打電話時應該準備哪些資訊？

• 確切的藥品名稱：甲狀腺片，USP。
• 劑量：30毫克，如果你服用的是這個劑量的話。
• NDC，特別是如果顯示為 69680-166-00 時。
• 批號，特別是是否為 504950。
• 到期日。
• 你上次服藥的時間。
• 是否有任何新症狀以及症狀何時出現。
• 您的處方醫生和配藥藥房。
• 無論您是懷孕、正在照顧服用該藥物的嬰兒，還是有心律不整或其他重大心臟疾病史。

在與藥房或醫療保健提供者溝通之前，請勿丟棄瓶子或包裝，因為可能需要識別資訊來確認處方是否屬於召回範圍，並安排下一步措施。

結論

Vitruvias Therapeutics公司此次召回的甲狀腺片僅限於一個批次：甲狀腺片，USP 30毫克，NDC 69680-166-00，批號504950，有效期至2026年9月30日。如果您的藥物符合上述訊息，請聯絡您的藥劑師或醫療保健提供者，並遵循召回說明，切勿自行停止治療。如果您的劑量或批號不同，則本召回通知不涉及您的藥物。

由於召回狀態、公司所有權和分銷細節可能會發生變化，請以美國食品藥物管理局 (FDA) 的通知和您的藥房提供的最新資訊為準。本文反映了截至 2026 年 9 月 24 日來自 FDA、DailyMed、MedlinePlus 和 Vitruvias 網站的信息，旨在提供一般信息，而非個性化的醫療建議。