การเรียกคืนยาเม็ดไทรอยด์ของ Vitruvias Therapeutics: สิ่งที่ผู้ป่วยควรรู้เกี่ยวกับล็อต 504950

จุดสำคัญที่สุด:หากคุณรับประทานยาเม็ดไทรอยด์ Vitruvias Therapeutics USP 30 มก. โปรดตรวจสอบว่ายาของคุณมาจากล็อต 504950 หรือ ไม่ Vitruvias ได้เรียกคืนยาในล็อตดังกล่าวโดยสมัครใจ เนื่องจากผลการทดสอบยืนยันว่ายาเม็ดอาจมีความเข้มข้นสูงเกินไป ประกาศเรียกคืนยาจาก FDA ระบุอย่างชัดเจนว่าผู้ป่วยที่รับประทานยาจากล็อตที่ถูกเรียกคืนไม่ควรหยุดยาเองควรติดต่อผู้ให้บริการด้านสุขภาพเพื่อขอคำแนะนำ และหากจำเป็น ให้ขอใบสั่งยาใหม่

บริษัทประกาศเรียกคืนสินค้าเมื่อวันที่ 21 สิงหาคม 2569 และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เผยแพร่เมื่อวันที่ 24 สิงหาคม 2569 ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบคือ ยาเม็ดไทรอยด์ USP 30 มิลลิกรัม รหัส NDC 69680-166-00 ล็อต 504950 และวันหมดอายุ 30 กันยายน 2569 การเรียกคืนสินค้าเป็นการเรียกคืนในระดับผู้บริโภคและครอบคลุมผลิตภัณฑ์ที่จัดจำหน่ายทั่วประเทศสหรัฐอเมริกา คุณสามารถตรวจสอบประกาศเรียกคืนสินค้าฉบับดั้งเดิมที่เผยแพร่โดย FDA ได้ ที่ นี่

ยาเม็ดไทรอยด์ตัวไหนบ้างที่ได้รับผลกระทบ?

การเรียกคืนครั้งนี้มีขอบเขตจำกัด ไม่ครอบคลุมยาไทรอยด์ทุกชนิด ทุกขนาดความเข้มข้นที่จำหน่ายโดย Vitruvias หรือทุกขวดของยาเม็ดไทรอยด์ Vitruvias ประกาศของ FDA ระบุผลิตภัณฑ์ดังต่อไปนี้:

ประกาศของ FDA ระบุว่ามีการปล่อยสินค้าออกจำหน่าย 3,655 ชิ้น และจำหน่ายไปแล้ว 1,955 ชิ้น ตัวเลขเหล่านี้เป็นข้อมูลเกี่ยวกับล็อตสินค้าที่เรียกคืนตามที่บริษัทประกาศไว้ ไม่ได้ระบุว่าขวดใดขวดหนึ่งได้รับผลกระทบหรือไม่

อีกวิธีหนึ่งในการระบุผลิตภัณฑ์ขนาด 30 มิลลิกรัม คือฉลากอย่างเป็นทางการของ DailyMed ระบุ NDC 69680-166-00 ว่าเป็นขวดบรรจุ 100 เม็ด ยาเม็ดขนาด 30 มิลลิกรัม มีลักษณะสีขาวนวลถึงน้ำตาลอ่อน กลม แบน ขอบมน มีตัวอักษร “THY” นูนอยู่ด้านหนึ่ง และ “050” นูนอยู่ด้านอีกด้านหนึ่ง DailyMed ยังระบุว่ายาเม็ดขนาด 30 มิลลิกรัมนี้ประกอบด้วยไทรอยด์ที่ได้จากต่อมไทรอยด์ของหมู และให้เลโวไทรอกซีน (T4) และลิโอไทโรนีน (T3) โปรดดูฉลากอย่างเป็นทางการของ DailyMed

คำว่า “superpotent” ในประกาศเรียกคืนสินค้านี้หมายความว่าอย่างไร?

ในบริบทนี้ คำว่า “ซูเปอร์พอยท์” หมายความว่าผลิตภัณฑ์อาจให้ฤทธิ์ของฮอร์โมนไทรอยด์มากกว่าที่ตั้งใจไว้ ซึ่งเป็นเรื่องสำคัญเพราะการให้ฮอร์โมนไทรอยด์ทดแทนนั้นต้องกำหนดปริมาณอย่างระมัดระวัง หากได้รับฮอร์โมนไทรอยด์มากเกินไปอาจทำให้ร่างกายเข้าสู่ภาวะไฮเปอร์ไทรอยด์ หรือภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานมากเกินไป

ประกาศจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ระบุถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ เช่น น้ำหนักลด ทนความร้อนไม่ได้ อ่อนเพลีย กระวนกระวาย กล้ามเนื้ออ่อนแรง ความดันโลหิตสูง เจ็บหน้าอก หัวใจเต้นเร็ว และหัวใจเต้นผิดจังหวะ อย่างไรก็ตาม ไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับยาเม็ดที่เรียกคืนจะเกิดอาการ และประกาศเรียกคืนไม่ได้ระบุว่ายาเม็ดทุกเม็ดในล็อตนั้นมีปริมาณยาเกินขนาดเท่ากัน

จากประกาศของบริษัทเมื่อวันที่ 21 สิงหาคม Vitruvias รายงานว่ายังไม่ได้รับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ทราบว่าเกี่ยวข้องกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ ข้อมูลนี้เป็นบริบทที่เป็นประโยชน์ แต่ไม่ได้ขจัดสาเหตุของการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ หรือหมายความว่าผู้ป่วยแต่ละรายควรเพิกเฉยต่ออาการต่างๆ

คุณควรทำอย่างไรหากขวดของคุณตรงกับหมายเลขล็อต 504950?

โปรด ติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่ดูแลการรักษาโรคไทรอยด์ของคุณ หรือเภสัชกรของคุณโดยเร็วที่สุด และอย่าเปลี่ยนยาเองโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ ประกาศเรียกคืนยาได้ระบุไว้อย่างชัดเจนว่า ผู้ป่วยที่กำลังใช้ยา Thyroid, USP จากล็อต 504950 ไม่ควรหยุดใช้ยาโดยไม่ติดต่อผู้ให้บริการด้านสุขภาพเพื่อขอคำแนะนำเพิ่มเติมและ/หรือใบสั่งยาใหม่

วิธีที่ได้ผลดีในการจัดการสถานการณ์นี้คือ ให้เตรียมขวดหรือฉลากยาไว้ตรงหน้าเมื่อโทรไปแจ้งเภสัชกรหรือแพทย์ผู้สั่งยา ระบุชื่อยา ความเข้มข้น รหัส NDC (ถ้ามองเห็น) หมายเลขล็อต วันหมดอายุ และวันที่รับประทานยาครั้งล่าสุด รวมถึงอาการใหม่ ๆ ที่เกิดขึ้นด้วย วิธีนี้จะช่วยให้แพทย์หรือเภสัชกรสามารถตัดสินใจได้ง่ายขึ้นว่าต้องการข้อมูลอะไรเพิ่มเติมต่อไป

หากร้านขายยาบรรจุยาเม็ดลงในขวดบรรจุยา และไม่มีหมายเลขล็อตของผู้ผลิตระบุอยู่บนฉลากที่ผู้ป่วยเห็น อย่าเดาจากสีของยาเม็ดเพียงอย่างเดียว ให้สอบถามร้านขายยาที่จ่ายยาเพื่อตรวจสอบว่ายาของคุณมาจากล็อตที่ถูกเรียกคืนหรือไม่ ลักษณะของยาเม็ดอาจเป็นประโยชน์ในการตรวจสอบเบื้องต้น แต่หมายเลขล็อตเป็นตัวบ่งชี้สำคัญในการเรียกคืนครั้งนี้

ตัวอย่าง: ขวดของคุณระบุว่า 30 มิลลิกรัม แต่ล็อตการผลิตอาจแตกต่างกัน

หากคุณมียาเม็ดไทรอยด์ Vitruvias USP ขนาด 30 มก. แต่หมายเลขล็อตไม่ใช่ 504950 การเรียกคืนสินค้าที่ประกาศโดย FDA นี้ไม่ได้ระบุหมายเลขล็อตของคุณ คุณยังสามารถสอบถามเภสัชกรได้หากไม่แน่ใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณไม่พบขวดบรรจุเดิมแล้ว

ตัวอย่าง: ใบสั่งยาของคุณคือ 60 มิลลิกรัม หรือ 90 มิลลิกรัม

ประกาศเดือนสิงหาคม 2026 ระบุเฉพาะสำหรับขนาด 30 มิลลิกรัม ในล็อต 504950 เท่านั้น ฉลาก DailyMed แสดงให้เห็นว่า Vitruvias ยังวางจำหน่ายในขนาด 15 มิลลิกรัม 60 มิลลิกรัม 90 มิลลิกรัม และ 120 มิลลิกรัมด้วย แต่ขนาดเหล่านั้นไม่ได้ระบุไว้ในประกาศเรียกคืนสินค้าฉบับนี้

อาการใดบ้างที่ควรให้ความสนใจ?

การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ครั้งนี้มีความสำคัญ เนื่องจากฮอร์โมนไทรอยด์ที่มากเกินไปอาจส่งผลกระทบต่อหัวใจ ระบบประสาท กล้ามเนื้อ และระบบเผาผลาญ ควรสังเกตอาการที่เกิดขึ้นใหม่ อาการแย่ลงอย่างเห็นได้ชัดกว่าปกติ หรืออาการที่เริ่มเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยาจากล็อตที่ถูกเรียกคืน ประกาศเรียกคืนระบุถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ ได้แก่ อาการกระวนกระวายใจ ทนความร้อนไม่ได้ อ่อนเพลีย กล้ามเนื้ออ่อนแรง ความดันโลหิตสูง เจ็บหน้าอก หัวใจเต้นเร็ว และปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ

สำหรับคำแนะนำทั่วไปเกี่ยวกับภาวะฉุกเฉิน แหล่งข้อมูล MedlinePlus ของหอสมุดแห่งชาติทางการแพทย์เกี่ยวกับภาวะไทรอยด์ฮอร์โมนสูง แนะนำให้เข้ารับการประเมินฉุกเฉินหากมีอาการ เช่น หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ เวียนศีรษะ หรือการเปลี่ยนแปลงของระดับความรู้สึกตัว ข้อมูลเกี่ยวกับฮอร์โมนไทรอยด์ยังระบุว่า อาการเจ็บหน้าอก หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ หายใจถี่ เหงื่อออกมาก และสับสน เป็นอาการที่เกี่ยวข้องกับการได้รับฮอร์โมนไทรอยด์มากเกินไป ดูคำแนะนำของ MedlinePlus เกี่ยวกับ ภาวะไทรอยด์ฮอร์โมน สูง

หากมีอาการรุนแรงหรือรู้สึกว่าอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ให้โทร 911 หรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินทันที แทนที่จะรอการติดต่อกลับตามปกติ สำหรับอาการใหม่ที่ไม่เร่งด่วน ให้ติดต่อแพทย์ที่ดูแลการรักษาโรคไทรอยด์ของคุณโดยเร็ว

ใครบ้างที่อาจมีความเสี่ยงสูงขึ้นจากการใช้ผลิตภัณฑ์ไทรอยด์ที่มีความเข้มข้นสูง?

ประกาศเรียกคืนผลิตภัณฑ์ระบุอย่างชัดเจนว่าผู้สูงอายุ สตรีมีครรภ์ และทารกเป็นกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากได้รับยาเป็นเวลานาน บริษัท Vitruvias ระบุว่าฮอร์โมนไทรอยด์ที่มากเกินไปในผู้สูงอายุมีความเกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ต่อหัวใจ การใช้ยาเกินขนาดในระหว่างตั้งครรภ์มีความเกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนในมารดาและทารกในครรภ์ รวมถึงการคลอดก่อนกำหนดและน้ำหนักแรกเกิดต่ำ และการใช้ยาเกินขนาดในทารกอาจส่งผลเสียต่อการเจริญเติบโตและพัฒนาการ

กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงเหล่านี้ไม่ควรตีความคำเตือนนี้ว่าเป็นเหตุผลที่จะหยุดการรักษาด้วยฮอร์โมนไทรอยด์ทดแทนโดยทันที ภาวะไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำเองก็อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงอย่างมาก รวมถึงในระหว่างตั้งครรภ์และในวัยทารก ดังนั้นคำแนะนำในการเรียกคืนผลิตภัณฑ์จึงเน้นย้ำให้ติดต่อผู้ให้บริการด้านสุขภาพเพื่อวางแผนการรักษาเฉพาะบุคคล

เหตุใดการหยุดยาไทรอยด์ด้วยตนเองจึงอาจไม่ใช่ทางออกที่ถูกต้อง

คำแนะนำขององค์การอาหารและยา (FDA) สำหรับผู้บริโภคเกี่ยวกับการเรียกคืนยาอธิบายว่า การหยุดใช้ยาอย่างกะทันหันอาจเป็นอันตรายมากกว่าการใช้ยาต่อไปจนกว่าแพทย์จะให้คำแนะนำเฉพาะเจาะจง ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการเรียกคืนและชนิดของยาที่เกี่ยวข้อง FDA แนะนำให้ผู้บริโภคปฏิบัติตามคำแนะนำของบริษัทที่เรียกคืนยา และปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเมื่อมีข้อสงสัยเกี่ยวกับยาที่ถูกเรียกคืน ดูคำแนะนำของ FDA เกี่ยวกับการเรียกคืนยาสำหรับผู้บริโภคได้ที่นี่

สำหรับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ Vitruvias ในครั้งนี้ คำแนะนำมีความชัดเจนเป็นพิเศษ: ผู้ป่วยที่รับประทานผลิตภัณฑ์ล็อตที่ถูกเรียกคืนไม่ควรหยุดยาโดยไม่ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพก่อน แพทย์อาจพิจารณาปัจจัยต่างๆ เช่น อายุของผู้ป่วย สถานะการตั้งครรภ์ ประวัติโรคหัวใจ อาการ เป้าหมายการรักษา ปริมาณยาที่ใช้ในปัจจุบัน และความพร้อมของผลิตภัณฑ์ทดแทน การตัดสินใจเหล่านั้นไม่สามารถทำได้อย่างปลอดภัยจากประกาศการเรียกคืนเพียงอย่างเดียว

วิธีการติดต่อบริษัทหรือแจ้งปัญหา

ประกาศเรียกคืนสินค้าที่เผยแพร่โดย FDA ระบุว่า Vitruvias Therapeutics สามารถติดต่อได้ที่ safety@vitruvias.com และ (256) 239-9373 ในวันจันทร์ถึงวันศุกร์ เวลา 9.00 น. ถึง 17.00 น. ตามเวลาภาคกลาง สำหรับคำถามเกี่ยวกับการเรียกคืนสินค้า อย่างไรก็ตามเว็บไซต์ Vitruvias ปัจจุบัน (ตรวจสอบเมื่อวันที่ 24 กันยายน 2026) ระบุว่า Vitruvias Therapeutics ได้ยุติการดำเนินงานแล้ว และผลิตภัณฑ์ของบริษัทอยู่ในความครอบครองและ/หรือจัดจำหน่ายโดย H2-Pharma LLC เนื่องจากข้อมูลการติดต่อของบริษัทอาจเปลี่ยนแปลงได้ ร้านขายยาของคุณจึงเป็นจุดติดต่อแรกที่มีประโยชน์สำหรับยาที่ถูกเรียกคืน

หากคุณพบอาการไม่พึงประสงค์ที่สงสัยว่าเกิดขึ้นจากการใช้ผลิตภัณฑ์ หรือปัญหาด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์ องค์การอาหารและยา (FDA) ยินดีรับรายงานโดยสมัครใจผ่านทางMedWatch FDA แนะนำให้ผู้ที่พบอาการไม่พึงประสงค์ติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพก่อน MedWatch เป็นระบบรายงานความปลอดภัย ไม่ใช่สิ่งทดแทนการดูแลทางการแพทย์

คุณควรเตรียมข้อมูลอะไรบ้างเมื่อโทรติดต่อ?

• ชื่อยาที่ถูกต้อง: ยาเม็ดไทรอยด์, USP
• ความแรง: 30 มิลลิกรัม หากคุณรับประทานในปริมาณนี้
• รหัส NDC โดยเฉพาะ 69680-166-00 หากมีแสดงอยู่
• หมายเลขแปลงที่ดิน โดยเฉพาะอย่างยิ่งว่าเป็นหมายเลข 504950 หรือไม่
• วันหมดอายุ
• คุณรับประทานยาครั้งสุดท้ายเมื่อใด
• มีอาการใหม่ใด ๆ เกิดขึ้นบ้าง และเริ่มมีอาการเมื่อใด
• แพทย์ผู้สั่งยาและร้านขายยาที่จ่ายยาให้คุณ
• ไม่ว่าคุณจะกำลังตั้งครรภ์ ดูแลทารกที่กำลังรับประทานยา หรือมีประวัติปัญหาเกี่ยวกับจังหวะการเต้นของหัวใจหรือโรคหัวใจร้ายแรงอื่น ๆ ก็ตาม

อย่าทิ้งขวดหรือบรรจุภัณฑ์จนกว่าคุณจะได้พูดคุยกับเภสัชกรหรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพแล้ว เนื่องจากข้อมูลระบุตัวตนอาจจำเป็นสำหรับการยืนยันว่ายาตามใบสั่งแพทย์นั้นอยู่ในรายการเรียกคืนหรือไม่ และเพื่อดำเนินการขั้นตอนต่อไป

สรุป

การเรียกคืนยาเม็ดไทรอยด์ของ Vitruvias Therapeutics จำกัดเฉพาะล็อตที่ระบุไว้เท่านั้น: ยาเม็ดไทรอยด์ USP 30 มก. NDC 69680-166-00 ล็อต 504950 วันหมดอายุ 30 กันยายน 2026 หากยาของคุณตรงกับรายละเอียดดังกล่าว โปรดติดต่อเภสัชกรหรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณ และปฏิบัติตามคำแนะนำเฉพาะสำหรับการเรียกคืนนี้ โดยห้ามหยุดการรักษาด้วยตนเอง หากขนาดหรือล็อตของยาของคุณแตกต่างออกไป ประกาศเรียกคืนนี้ไม่ได้ระบุว่ายาของคุณได้รับผลกระทบ

เนื่องจากสถานะการเรียกคืนสินค้า การเป็นเจ้าของบริษัท และรายละเอียดการจัดจำหน่ายอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดใช้ประกาศจากองค์การอาหารและยา (FDA) และร้านขายยาเป็นแหล่งข้อมูลที่ถูกต้องที่สุดสำหรับขวดผลิตภัณฑ์ของคุณ บทความนี้รวบรวมข้อมูลจาก FDA, DailyMed, MedlinePlus และเว็บไซต์ Vitruvias ณ วันที่ 24 กันยายน 2026 และมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคล